Mobicox

Šalis: Kuba

kalba: ispanų

Šaltinis: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Veiklioji medžiaga:

(meloxicam)

Prieinama:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A., BARCELONA, ESPAÑA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

(meloxicam)

Dozė:

15,0 mg/1,5mL

Vaisto forma:

Solución para inyección IM

Prekės savybės

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Mobicox®
(meloxicam)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
15 mg/1,5mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ampolletas de vidrio incoloro
con 1,5 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. DE C.V.,
MÉXICO D.F., MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.,
BARCELONA, ESPAÑA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-07-040-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de marzo de 2007.
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Meloxicam
15 mg
Glicina
Poloxámero
Cloruro de sodio
Agua para inyección
Glicofurol
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Mobicox® es un antiinflamatorio no esteroideo, indicado para el
tratamiento sintomático
inicial
y
de
corta
duración
de
la
artritis
reumatoide,
osteoartritis
dolorosa,
(artrosis,
enfermedad articular degenerativa) y la espondilitis anquilosante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al principio activo o a los componentes de
la fórmula
Uso en pacientes que hayan presentado signos de asma, pólipos
nasales, angioedema o
urticaria seguida de la administración de ácido acetilsalicílico u
otros antiinflamatorios no
esteroides (AINE’s), debido a potencial sensibilidad cruzada.
Dolor perioperatorio secundario a la colocación de injerto arterial
para bypass coronario.
Ulceración / perforación activa o reciente de origen
gastrointestinal
Enfermedad Intestinal Inflamatoria Activa (Enf. De Crohn ó Colitis
Ulcerativa)
Insuficiencia Hepática Severa
Insuficiencia Renal Severa no dializada
Sangrado
gastrointestinal
patente,
sangrado
cerebrovascular
reciente
o
trastornos
hemorrágicos sistémicos ya establecidos.
Insuficiencia cardiaca no controlada o severa
Embarazo o lactancia.
Tampoco deberá emplearse en los siguientes casos:
Uso en pacientes bajo tratamiento de anticoagulantes ya que puede
producir hematoma
intramuscular.
Uso en niños y adolescentes menores de 18