MIRTILENE

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Sẵn có từ:

SIFI S.P.A.

Mã ATC:

S01XA

INN (Tên quốc tế):

ALTRI OFTALMOLOGICI

Các đơn vị trong gói:

"CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "FORTE CAPSULE MOLLI" 20 CAPSULE; "FORTE" 20 CAPSULE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Tóm tắt sản phẩm:

024373019 - CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 024373033 - FORTE CAPSULE MOLLI 20 CAPSULE - Autorizzato; 024373021 - FORTE 20 CAPSULE - Revocato

Tình trạng ủy quyền:

Revocato

Tờ rơi thông tin

Foglio illustrativo
MIRTILENE
Capsule molli
COMPOSIZIONE
Una capsula contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di
Antocianidine mg 70 - d,l-alfa-Tocoferil acetato mg 40 - Beta-carotene
mg
10.
ECCIPIENTI:
Olio vegetale di soia - Gelatina - Glicerolo - Ferro ossido rosso
- Ferro ossido nero - Sodio etil paraben - Sodio propil paraben.
FORMA FARMACEUTICA
E CONTENUTO
20 capsule molli in blister
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Il Mirtilene è un’associazione farmacologica costituita da
antocianosidi
estratti dal mirtillo e da vitamine.
Gli antocianosidi e le vitamine favoriscono la rigenerazione della
rodopsina,
pigmento
fotosensibile
della
retina
determinando
il
miglioramento della sensibilità retinica a diverse intensità
luminose.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.I.F.I. S.p.A. - Sede legale: via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio -
Aci S.
Antonio (CT)
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Incapsulamento:
CATALENT ITALY S.p.A. - Stabilimento di Aprilia (LT)
Confezionamento e controlli:
S.I.F.I. S.p.A. - Officina di Aci S. Antonio (CT)
CONCESSIONARIO DI VENDITA
EYELAB S.R.L. – Via Ercole Patti, 36 - 95025 Aci S. Antonio (CT)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il prodotto, contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve essere
utilizzato
in corso di gravidanza.
PRECAUZIONI PER L’USO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
vitaminico, si raccomanda di attenersi alle dosi consigliate e di
impiegare il
prodotto sotto il controll

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO
DELLE
CARATTERISTICHE
DEL
PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTILENE
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mirtillo nero estratto secco idroalcolico al 25% di Antocianidine mg
70 - d,l-
alfa-Tocoferil acetato mg 40 - Beta carotene mg 10.
Per gli eccipienti vedere 6.1
3
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il regime posologico consigliato è di 4 - 6 capsule al dì o secondo
prescrizione
medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del
prodotto. Il prodotto,
contenendo vitamina A ad alte dosi, non deve essere utilizzato in
corso di
gravidanza.
Mirtilene è controindicato nei forti fumatori (venti o più sigarette
al giorno).
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Al fine di evitare la comparsa di segni e sintomi di iperdosaggio
vitaminico, si
raccomanda di attenersi alle dosi consigliate e di impiegare il
prodotto sotto il
controllo medico e per il periodo di tempo necessario.
Le preparazioni contenenti vitamina E vanno somministrate con cautela
nei
soggetti diabetici e affetti da insufficienza cardiaca perchè questa
vitamina può
ridurre il fabbisogno di insulina e digitale.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
La vitamina E può potenziare l'azione farmacologica dell'insulina e
della
digitale.
L’assorbimento
e
l’accumulo
di
vitamina
A
possono
essere
ridotti
rispettivamente dalla Neomicina solfato e da alcuni farmaci quali
corticosteroidi,
somministrati per lunghi periodi, fenobarbitale, caffeina ed alcool.
4.6 GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono
state
associate, in casi isolati, a malformazione nell'uomo.
Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 U.I.
vanno evitati in
gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il medico per
i consigli
circa la quantità totale di vitamina A assumibile a