Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1516700520019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1516700520027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1516700520035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 - 1516700520043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 - 1516700520051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 - 1516700520061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 - 1516700520078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1516700520086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1516700520094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1516700520108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 - 1516700520116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 - 1516700520124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 - 1516700520132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 - 1516700520140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1516700520159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-06-03
Modelo de Bula para Pacientes MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 30 mg e 45 mg MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome do genérico: mirtazapina USO ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES: mirtazapina 30 mg em embalagens contendo 28, 30 e 140 comprimidos revestidos. mirtazapina 45 mg em embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. Composição: Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina .......................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry brown 20A56788 . Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém: mirtazapina .......................................... 45 mg Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry white 20A58806 . II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A mirtazapina é destinada ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A mirtazapina é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de mirtazapina em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não deve ser utilizado durante a gravi Đọc toàn bộ tài liệu
Modelo de Bula para Profissional de Saúde MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 30 mg MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. USO ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES: mirtazapina 30 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina ......................................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry brown 20A56788 . II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A mirtazapina está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos: “Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic tension-type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS: A mirtazapina é um antagonista alfa 2 pré-sináptico centralmente ativo, que aumenta a neurotransmissão noradrenérgica e serotoninérgica central. A melhora da neurotransmissão serotoninérgica é especificamente mediada através de receptores 5-HT 1 , porque os receptores 5-HT 2 E 5-HT 3 são bl Đọc toàn bộ tài liệu