Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIRTAZAPINA
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA
ANTIDEPRESSIVOS
MIRTAZAPINE
ANTIDEPRESSIVOS
30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1516700520019 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1516700520027 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1516700520035 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 - 1516700520043 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 - 1516700520051 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 - 1516700520061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 - 1516700520078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1516700520086 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1516700520094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1516700520108 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 70 - 1516700520116 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 140 - 1516700520124 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210 - 1516700520132 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 45 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 280 - 1516700520140 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1516700520159 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-06-03
Modelo de Bula para Pacientes MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 30 mg e 45 mg MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Nome do genérico: mirtazapina USO ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES: mirtazapina 30 mg em embalagens contendo 28, 30 e 140 comprimidos revestidos. mirtazapina 45 mg em embalagem contendo 28 comprimidos revestidos. Composição: Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina .......................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry brown 20A56788 . Cada comprimido revestido de mirtazapina 45 mg contém: mirtazapina .......................................... 45 mg Excipientes q.s.p. ................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry white 20A58806 . II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A mirtazapina é destinada ao tratamento de estados depressivos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A mirtazapina é um medicamento pertencente à classe dos antidepressivos. Estes medicamentos atuam sobre as funções químicas desbalanceadas em seu cérebro responsáveis pela depressão. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes com alergia à mirtazapina ou a quaisquer outros componentes da fórmula do produto. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Não é recomendado o uso de mirtazapina em crianças ou adolescentes menores de 18 anos. Durante o tratamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Não deve ser utilizado durante a gravi Preberite celoten dokument
Modelo de Bula para Profissional de Saúde MIRTAZAPINA Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. Comprimido revestido 30 mg MIRTAZAPINA MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MIRTAZAPINA Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999. USO ORAL USO ADULTO APRESENTAÇÕES: mirtazapina 30 mg em embalagens contendo 30 comprimidos revestidos. COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido de mirtazapina 30 mg contém: mirtazapina ......................................................... 30 mg Excipientes q.s.p. ................................................ 1 comprimido revestido Excipientes: lactose monoidratada, hidroxipropilcelulose, amido, sílica coloidal anidra, hidroxipropilcelulose de baixa substituição, estearato de magnésio, opadry brown 20A56788 . II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A mirtazapina está indicada para o tratamento de episódios de depressão maior. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de mirtazapina foi comprovada nos seguintes estudos: “Mirtazapine: a review of its use in major depression and other psychiatric disorders.” (Croom, K. F. and Plosker, G. L. 2009); “Effectiveness of mirtazapine in the treatment of depression with associated somatic symptoms.” (García, C. J. 2008); “Mirtazapine: a review of its clinical efficacy and tolerability.” (Szegedi, A. and Schwertfeger, N. 2005); “Mirtazapine is effective in the prophylactic treatment of chronic tension-type headache.” (Bendtsen, L. and Jensen, R. 2004); “Mirtazapine in the treatment of mood and anxiety disorders.” (Ostacher, M. J., Eisner, L. and Nierenberg, A. A. 2003). 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS: A mirtazapina é um antagonista alfa 2 pré-sináptico centralmente ativo, que aumenta a neurotransmissão noradrenérgica e serotoninérgica central. A melhora da neurotransmissão serotoninérgica é especificamente mediada através de receptores 5-HT 1 , porque os receptores 5-HT 2 E 5-HT 3 são bl Preberite celoten dokument