MILBEMAX tablete - MRP

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Mã ATC:

QP54AB51

Tờ rơi thông tin

Stran
1
od
4
NAVODILO ZA UPORABO
MILBEMAX tablete za pse
MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA
DOVOLJENJA
ZA
IZDELAVO
ZDRAVILA,
ODGOVORNEGA
ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Novartis Santé Animale S.A.S., Usine de Huningue, B.P. 224, F-68332
Huningue, Francija
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX tablete za pse
MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče
Širokospektralni antiparazitik.
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
MILBEMAX tablete za pse, majhne pse in pasje mladiče so na voljo v 2
različnih velikostih:
IME ZDRAVILA
(VRSTA TABLETE)
MILBEMICIN
OKSIM
NA TABLETO
PRAZIKVANTEL
NA TABLETO
POMOŽNE SNOVI NA TABLETO
MILBEMAX tablete za
majhne pse in pasje
mladiče
(bele, ovalne, deljive)
2,5 mg
25 mg
125 mg
MILBEMAX tablete za
pse
(bele, okrogle)
12,5 mg
125 mg
625 mg
4.
INDIKACIJA(E)
MILBEMAX je namenjen zdravljenju mešanih okužb psov z odraslimi
cestodi (trakuljami) in
nematodi (glistami) naslednjih vrst:
- Cestodi:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
-
Nematodi:
_Ancylostoma caninum_
,
_Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina_
,
_Trichuris vulpis_
,
_Thelazia _
_callipaeda_
Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z zajedavcem vrste
_Crenosoma vulpis_
.
Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z nezrelimi
odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci
vrste
_Angiostrongylus vasorum_
(glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v
poglavju
»Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot in način uporabe
zdravila«).
_Thelazia callipaeda_
: glejte poseben režim zdravljenja v poglavju »Odmerki za posamezne
živalske
vrste ter pot in način uporabe zdravila«.
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo
povzroča srčn

Đặc tính sản phẩm

Stran
1
od
6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Milbemicin oksim
2,5 mg
Prazikvantel
25,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
q.s.p.
125 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Ovalna, bela tableta z zarezo na obeh straneh. Na eni strani je napis
»AA«, na drugi pa »NA«.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Pri psih: zdravljenje mešanih okužb z odraslimi cestodi in
nematodi naslednjih vrst:
- Cestodi: _Dipylidium caninum _
_ Taenia _
spp.
_ Echinococcus _
spp.
_ _
_ Mesocestoides _
spp.
_ _
-
Nematodi:
_Ancylostoma caninum _
_ Toxocara canis _
_ Toxascaris leonina _
_ Trichuris vulpis _
_ Crenosoma vulpis _
(zmanjšanje stopnje okužbe)
_ Angiostrongylus vasorum _
(zmanjšanje stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi
zajedavci; glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni
v poglavju 4.9 »Odmerjanje in
pot uporabe«)
_Thelazia callipaeda_
(glejte poseben režim zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot
uporabe«)
Stran
2
od
6
Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo
povzroča srčna glista
(
_Dirofilaria _
_immitis_
), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabljajte pri mladičih,
mlajših od 2 tednov, in/ali psih, ki tehtajo manj kot 0,5 kg.
Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine
ali na katerokoli pomožno snov.
Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Raziskave z milbemicin oksimom kažejo, da je meja varne uporabe
zdravila
pri psih pasme škotski
ovčar ali sorodnih pasmah nižja kot pri drugih pasmah. Pri teh psih
je treba strogo upoštevati
priporočeni odmerek.
Tolerance MILBEMAX-a pri mladičih teh pasem niso raziskali.
Klinični znaki