Страна: Словения
Език: словенски
Източник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
QP54AB51
Stran 1 od 4 NAVODILO ZA UPORABO MILBEMAX tablete za pse MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novartis Santé Animale S.A.S., Usine de Huningue, B.P. 224, F-68332 Huningue, Francija Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX tablete za pse MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče Širokospektralni antiparazitik. 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN MILBEMAX tablete za pse, majhne pse in pasje mladiče so na voljo v 2 različnih velikostih: IME ZDRAVILA (VRSTA TABLETE) MILBEMICIN OKSIM NA TABLETO PRAZIKVANTEL NA TABLETO POMOŽNE SNOVI NA TABLETO MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče (bele, ovalne, deljive) 2,5 mg 25 mg 125 mg MILBEMAX tablete za pse (bele, okrogle) 12,5 mg 125 mg 625 mg 4. INDIKACIJA(E) MILBEMAX je namenjen zdravljenju mešanih okužb psov z odraslimi cestodi (trakuljami) in nematodi (glistami) naslednjih vrst: - Cestodi: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus_ spp., _Mesocestoides_ spp. - Nematodi: _Ancylostoma caninum_ , _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ , _Trichuris vulpis_ , _Thelazia _ _callipaeda_ Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z zajedavcem vrste _Crenosoma vulpis_ . Zdravilo je namenjeno zmanjševanju stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci vrste _Angiostrongylus vasorum_ (glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v poglavju »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot in način uporabe zdravila«). _Thelazia callipaeda_ : glejte poseben režim zdravljenja v poglavju »Odmerki za posamezne živalske vrste ter pot in način uporabe zdravila«. Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo povzroča srčn Прочетете целия документ
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI MILBEMAX tablete za majhne pse in pasje mladiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNE UČINKOVINE: Milbemicin oksim 2,5 mg Prazikvantel 25,0 mg POMOŽNE SNOVI: q.s.p. 125 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta. Ovalna, bela tableta z zarezo na obeh straneh. Na eni strani je napis »AA«, na drugi pa »NA«. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Pri psih: zdravljenje mešanih okužb z odraslimi cestodi in nematodi naslednjih vrst: - Cestodi: _Dipylidium caninum _ _ Taenia _ spp. _ Echinococcus _ spp. _ _ _ Mesocestoides _ spp. _ _ - Nematodi: _Ancylostoma caninum _ _ Toxocara canis _ _ Toxascaris leonina _ _ Trichuris vulpis _ _ Crenosoma vulpis _ (zmanjšanje stopnje okužbe) _ Angiostrongylus vasorum _ (zmanjšanje stopnje okužbe z nezrelimi odraslimi (L5) in odraslimi zajedavci; glejte poseben režim zdravljenja in preprečevanja bolezni v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot uporabe«) _Thelazia callipaeda_ (glejte poseben režim zdravljenja v poglavju 4.9 »Odmerjanje in pot uporabe«) Stran 2 od 6 Zdravilo se lahko uporablja tudi za preprečevanje bolezni, ki jo povzroča srčna glista ( _Dirofilaria _ _immitis_ ), če je indicirano sočasno zdravljenje proti cestodom. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte pri mladičih, mlajših od 2 tednov, in/ali psih, ki tehtajo manj kot 0,5 kg. Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali na katerokoli pomožno snov. Glejte tudi poglavje 4.5 »Posebni previdnostni ukrepi«. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Raziskave z milbemicin oksimom kažejo, da je meja varne uporabe zdravila pri psih pasme škotski ovčar ali sorodnih pasmah nižja kot pri drugih pasmah. Pri teh psih je treba strogo upoštevati priporočeni odmerek. Tolerance MILBEMAX-a pri mladičih teh pasem niso raziskali. Klinični znaki Прочетете целия документ