Migea 200 mg tabletter

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

TOLFENAMSYRE

Sẵn có từ:

Paranova Danmark A/S

Mã ATC:

M01AG02

INN (Tên quốc tế):

tolfenamic

Liều dùng:

200 mg

Dạng dược phẩm:

tabletter

Ngày ủy quyền:

2016-09-30

Tờ rơi thông tin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse
den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Migea til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Migea
3. Sådan skal du tage Migea
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Migea tilhører en gruppe af smertestillende
lægemidler kaldet NSAID (ikke-steroide anti-
inflammatoriske lægemidler).
Migea anvendes til behandling af akutte
migræneanfald.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT TAGE MIGEA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Tag ikke Migea:
• hvis du er allergisk over for tolfenamsyre eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Migea (angivet i
punkt 6).
• hvis du har haft astmaanfald, nældefeber
eller snue efter behandling med et lægemiddel,
som indeholder acetylsalicylsyre eller på
grund af anden smertestillende medicin af
typen NSAID.
• hvis du har øget blødningstendens eller før
har haft blødninger i maven, tarmen eller
hjernen.
• hvis du lider af alvorlige mave- eller
tarmsmerter, eller hvis din afføring er sort
eller indeholder blod (det kan være tegn på
mavesår eller sår i tolvfingertarmen).
• hvis du har stærkt nedsat hjerte-, nyre- eller
leverfunktion.
• hvis du er i de sidste 3 måneder af
graviditeten.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apoteksper

Đặc tính sản phẩm

13. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIGEA, TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
09111
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Migea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 200 mg tolfenamsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Paranova)
Hvid, oval, konveks tablet med delekærv og mærket "FM7" og "GEA" på
den ene side
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte migræneanfald.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
_Voksne_
200 mg når de første symptomer på et akut migræneanfald viser sig.
Behandlingen kan
gentages én gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke
er opnået.
Maksimal anbefalet dosis er 400 mg daglig.
_dk_hum_58468_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Børn_
Tolfenamsyre anbefales ikke til brug hos børn, da ingen studier har
inkluderet denne
population.
_Ældre_
Normal voksendosering.
Administration
Tabletten bør synkes hel og sammen med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
tidligere tilfælde af astmaanfald, nældefeber eller akut rhinit
associeret med
acetylsalicylsyre eller andre non-steroide anti-inflammatoriske
stoffer.
-
fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.
-
aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).
-
signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion.
-
alvorlig hjertesvigt.
-
tredje trimester af graviditeten.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.2 samt nedenstående om
gastroi