Երկիր: Դանիա
Լեզու: դանիերեն
Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLFENAMSYRE
Paranova Danmark A/S
M01AG02
tolfenamic
200 mg
tabletter
2016-09-30
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Migea til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Migea 3. Sådan skal du tage Migea 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Migea tilhører en gruppe af smertestillende lægemidler kaldet NSAID (ikke-steroide anti- inflammatoriske lægemidler). Migea anvendes til behandling af akutte migræneanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIGEA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Migea: • hvis du er allergisk over for tolfenamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Migea (angivet i punkt 6). • hvis du har haft astmaanfald, nældefeber eller snue efter behandling med et lægemiddel, som indeholder acetylsalicylsyre eller på grund af anden smertestillende medicin af typen NSAID. • hvis du har øget blødningstendens eller før har haft blødninger i maven, tarmen eller hjernen. • hvis du lider af alvorlige mave- eller tarmsmerter, eller hvis din afføring er sort eller indeholder blod (det kan være tegn på mavesår eller sår i tolvfingertarmen). • hvis du har stærkt nedsat hjerte-, nyre- eller leverfunktion. • hvis du er i de sidste 3 måneder af graviditeten. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apoteksper Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
13. NOVEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MIGEA, TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 09111 1. LÆGEMIDLETS NAVN Migea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 200 mg tolfenamsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Paranova) Hvid, oval, konveks tablet med delekærv og mærket "FM7" og "GEA" på den ene side Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akutte migræneanfald. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). _Voksne_ 200 mg når de første symptomer på et akut migræneanfald viser sig. Behandlingen kan gentages én gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke er opnået. Maksimal anbefalet dosis er 400 mg daglig. _dk_hum_58468_spc.doc_ _Side 1 af 11_ _Børn_ Tolfenamsyre anbefales ikke til brug hos børn, da ingen studier har inkluderet denne population. _Ældre_ Normal voksendosering. Administration Tabletten bør synkes hel og sammen med vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - tidligere tilfælde af astmaanfald, nældefeber eller akut rhinit associeret med acetylsalicylsyre eller andre non-steroide anti-inflammatoriske stoffer. - fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med NSAID- behandling. - aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning). - signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion. - alvorlig hjertesvigt. - tredje trimester af graviditeten. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.2 samt nedenstående om gastroi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը