MICROFOSCAL, oplossing voor oraal gebruik voor pluimvee

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

Sẵn có từ:

Poultry Farm Holding B.V.

Mã ATC:

QA12CX99

INN (Tên quốc tế):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

Dạng dược phẩm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Thành phần:

CALCIUM (Ca2+) 17,6 mg/ml; FOSFOR 103 mg/ml; IJZER (FE3+) 7,5 mg/ml; KALIUM (K+) 12 mg/ml; KOBALT (2+) 40 µg/ml; KOPER (Cu2+) 2 mg/ml; MAGNESIUM (MG2+) 12 mg/ml; MANGAAN (Mn2+) 8,5 mg/ml; NATRIUM (NA+) 8 mg/ml; ZINK (Zn2+) 6,5 mg/ml,

Tuyến hành chính:

Toediening in het drinkwater, Oraal gebruik

Loại thuốc theo toa:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Nhóm trị liệu:

Pluimvee

Khu trị liệu:

Other mineral products, combinations

Tóm tắt sản phẩm:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen

Tình trạng ủy quyền:

Nationaal

Ngày ủy quyền:

1994-02-10

Đặc tính sản phẩm

BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 24
december 1992 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
MICROFOSCAL,
OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MICROFOSCAL,
OPLOSSING VOOR
ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE, ingeschreven onder nummer REG NL 8079,
zoals
aangevraagd d.d. 24 december 1992, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MICROFOSCAL, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
PLUIMVEE,
REG NL 8079 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MICROFOSCAL, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE, REG NL 8079
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MICROFOSCAL, oplossing voor oraal gebruik voor pluimvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als orthofosforzuur 85%)
103mg
Magnesium (als chloridehexahydraat)
12 mg
IJzer(III) (als chloridehexahydraat)
7,5 mg
Zink (als chloride)
6,5 mg
Natrium (als chloride)
8mg
Mangaan(II) (als chloridetetrahydraat)
8,5 mg
Koper(II) (als chloridedihydraat)
2mg
Calcium (als chloridedihydraat)
17,6
mg
Cobalt(II) (als chloride)
40

g
Kalium (als chloride)