MICROFOSCAL, oplossing voor oraal gebruik voor pluimvee

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

Beschikbaar vanaf:

Poultry Farm Holding B.V.

ATC-code:

QA12CX99

INN (Algemene Internationale Benaming):

CALCIUM (Ca2+); FOSFOR; IJZER (FE3+); KALIUM (K+); KOBALT (2+); KOPER (Cu2+); MAGNESIUM (MG2+); MANGAAN (Mn2+); NATRIUM (NA+); ZINK (Zn2+)

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

CALCIUM (Ca2+) 17,6 mg/ml; FOSFOR 103 mg/ml; IJZER (FE3+) 7,5 mg/ml; KALIUM (K+) 12 mg/ml; KOBALT (2+) 40 µg/ml; KOPER (Cu2+) 2 mg/ml; MAGNESIUM (MG2+) 12 mg/ml; MANGAAN (Mn2+) 8,5 mg/ml; NATRIUM (NA+) 8 mg/ml; ZINK (Zn2+) 6,5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater, Oraal gebruik

Prescription-type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutische categorie:

Pluimvee

Therapeutisch gebied:

Other mineral products, combinations

Product samenvatting:

Wachttermijn: Pluimvee Ei 0 dagen; Pluimvee Vlees 0 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1994-02-10

Productkenmerken

BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Poultry Farm Holding B.V. te Duiven d.d. 24
december 1992 tot
verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel
MICROFOSCAL,
OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel MICROFOSCAL,
OPLOSSING VOOR
ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE, ingeschreven onder nummer REG NL 8079,
zoals
aangevraagd d.d. 24 december 1992, is gewijzigd op last van de
Minister.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel MICROFOSCAL, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
PLUIMVEE,
REG NL 8079 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
MICROFOSCAL, OPLOSSING VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR PLUIMVEE, REG NL 8079
treft
u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister:
• dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2021/REG NL 8079/zaak 920587
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MICROFOSCAL, oplossing voor oraal gebruik voor pluimvee
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Fosfor (als orthofosforzuur 85%)
103mg
Magnesium (als chloridehexahydraat)
12 mg
IJzer(III) (als chloridehexahydraat)
7,5 mg
Zink (als chloride)
6,5 mg
Natrium (als chloride)
8mg
Mangaan(II) (als chloridetetrahydraat)
8,5 mg
Koper(II) (als chloridedihydraat)
2mg
Calcium (als chloridedihydraat)
17,6
mg
Cobalt(II) (als chloride)
40

g
Kalium (als chloride)