MicardisPlus 80 mg / 12.5 mg

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Telmisartan / Hydroklortiazid

Sẵn có từ:

Farmagon

Mã ATC:

C09DA07

INN (Tên quốc tế):

Telmisartan / Hydrochlorothiazide

Liều dùng:

80 mg / 12.5 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Các đơn vị trong gói:

Blisterpakning 98 stk

Loại thuốc theo toa:

C

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2014-06-15

Đặc tính sản phẩm

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Hjelpestoffer med kjent effekt
Hver 40 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 169
mg sorbitol (E420).
Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 112 mg laktosemonohydrat og 338
mg sorbitol (E420).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, oval, 5,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H4”.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Rød og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med firmalogo og
kode ”H8”.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon.
MicardisPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid
og 80 mg
telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke
oppnår tilfredsstillende
blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
MicardisPlus skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende
blodtrykkskontroll med
telmisartan alene. Individuell dosetitrering med hvert av de to
virkestoffene anbefales før bytte til den
faste kombinasjonen. Når det er klinisk relevant kan direkte overgang
fra monoterapi til den faste
kombinasjonen vurderes.

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 40 mg

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter
som ikke har oppnådd
tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Micardis 80 mg
3
Nedsatt nyrefunksjon
Periodisk kontroll av nyrefunksjonen anbefales (se pkt. 4.4).
Nedsatt leverfunksjon
Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør