Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoprolol
ratiopharm Hungária Kft.
C07AB02
metoprolol
TT
Generikus
1999-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-7160/01-02, OGYI-T-7161/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. augusztus 18. Szám: 8179/41/05 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Módosította: Kurnát Rita Tárgy: Betegtájékoztató módosítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _ _számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol-ratiopharm tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Metoprolol-ratiopharm tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Metoprolol-ratiopharm tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás METOPROLOL-RATIOPHARM 50 MG TABLETTA METOPROLOL-RATIOPHARM 100 MG TABLETTA Hatóanyag: 50,0 mg ill 100 mg metoprolol-tartarát tablettánként. Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kopovidon, kroszkarmellóz- nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz. Leírás: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „M” jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. Csomagolás: 30 db/50 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: ratiopharm Hungária Kft., Budapest GYÁRTÓ: Merckle GmbH, Blaubauren, Germany 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOPROLOL-RATIOPHARM TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? β-receptor blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer · magas vérnyomás, · koszorúserek betegsége, · bizonyos funkcionális szívpanaszok, · szapora sz Đọc toàn bộ tài liệu
3. sz. melléklete az OGYI-T-7160/01-02, OGYI-T-7161/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2005. augusztus 18. Szám: 8179/41/05 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Módosította: Kurnát Rita Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE METOPROLOL-RATIOPHARM 50 MG TABLETTA METOPROLOL-RATIOPHARM 100 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50,0 mg illetve 100 mg metoprolol-tartarát tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „M” jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK · artériás hypertonia, · koronária betegség, · hyperkinetikus szívszindróma (funkcionális szívpanaszok), · szívritmuszavarok (tachycardiák), · újabb infarktus megelőzése, · migrén profilaxisa, · szívinfarktus akut szakaszának kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Az adagolást egyénre szabottan – elsősorban a terápia sikerétől függően – kell megszabni. A javasolt adagolás a következő: · Artériás hypertonia Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 részre elosztva. Amennyiben szükséges, a napi dózist 200 mg-ra lehet emelni 2 egyenlő részre elosztva. · Koronária betegség Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 egyenlő adagra osztva. Amennyiben szükséges, a napi dózist a vérnyomás ellenőrzése mellett 200 mg-ra lehet emelni 2 egyenlő részre elosztva. · Hyperkinetikus szívszindróma (ún. funkcionális szívpanaszok) Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 részre elosztva. Amennyiben szükséges, a napi dózist 200 mg-ra lehet emelni 2 egyenlő részre elosztva. · Szívizominfarktus akut szakaszának kezelése és újabb infarktus megelőzése Metoprolol azoknál a betegeknél alkalmazható, akiknél β-receptor-blokkolókkal való kezelésnek nincs ellenjavallata. 2 A) AKUT KEZELÉS Akut szívinfarktust követő Đọc toàn bộ tài liệu