METOPROLOL-RATIOPHARM 100 mg tabletta

Страна: Унгария

Език: унгарски

Източник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активна съставка:

metoprolol

Предлага се от:

ratiopharm Hungária Kft.

АТС код:

C07AB02

INN (Международно Name):

metoprolol

Клас:

TT

Статус Оторизация:

Generikus

Дата Оторизация:

1999-01-01

Листовка

4. sz. melléklete az OGYI-T-7160/01-02, OGYI-T-7161/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. augusztus 18.
Szám: 8179/41/05
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metoprolol-ratiopharm tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metoprolol-ratiopharm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metoprolol-ratiopharm tablettát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
METOPROLOL-RATIOPHARM 50 MG TABLETTA
METOPROLOL-RATIOPHARM 100 MG TABLETTA
Hatóanyag: 50,0 mg ill 100 mg metoprolol-tartarát tablettánként.
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, kopovidon, kroszkarmellóz-
nátrium, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz.
Leírás: fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „M”
jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
Csomagolás: 30 db/50 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és
dobozban.
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
ratiopharm Hungária Kft., Budapest
GYÁRTÓ:
Merckle GmbH, Blaubauren, Germany
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METOPROLOL-RATIOPHARM TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
β-receptor blokkolók csoportjába tartozó gyógyszer
·
magas vérnyomás,
·
koszorúserek betegsége,
·
bizonyos funkcionális szívpanaszok,
·
szapora sz

Данни за продукта

3. sz. melléklete az OGYI-T-7160/01-02, OGYI-T-7161/01-02 sz.
Forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. augusztus 18.
Szám: 8179/41/05
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Módosította: Kurnát Rita
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
METOPROLOL-RATIOPHARM 50 MG TABLETTA
METOPROLOL-RATIOPHARM 100 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg illetve 100 mg metoprolol-tartarát tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű,
egyik oldalán mélynyomású „M”
jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
·
artériás hypertonia,
·
koronária betegség,
·
hyperkinetikus szívszindróma (funkcionális szívpanaszok),
·
szívritmuszavarok (tachycardiák),
·
újabb infarktus megelőzése,
·
migrén profilaxisa,
·
szívinfarktus akut szakaszának kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az adagolást egyénre szabottan – elsősorban a terápia
sikerétől függően – kell megszabni. A javasolt
adagolás a következő:
·
Artériás hypertonia
Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 részre elosztva.
Amennyiben szükséges, a napi dózist 200 mg-ra lehet emelni 2
egyenlő részre elosztva.
·
Koronária betegség
Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 egyenlő adagra osztva.
Amennyiben szükséges, a napi dózist a vérnyomás ellenőrzése
mellett 200 mg-ra lehet emelni 2
egyenlő részre elosztva.
·
Hyperkinetikus szívszindróma (ún. funkcionális szívpanaszok)
Naponta 50-100 mg metoprolol-tartarát 1-2 részre elosztva.
Amennyiben szükséges, a napi dózist 200 mg-ra lehet emelni 2
egyenlő részre elosztva.
·
Szívizominfarktus akut szakaszának kezelése és újabb infarktus
megelőzése
Metoprolol azoknál a betegeknél alkalmazható, akiknél
β-receptor-blokkolókkal való kezelésnek nincs
ellenjavallata.
2
A)
AKUT KEZELÉS
Akut szívinfarktust követő