Metokarbamol DR.KADE 750 mg tablety

Quốc gia: Slovakia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovak

Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Sẵn có từ:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Nemecko

Mã ATC:

M03BA03

Tuyến hành chính:

perorálne použitie

Các đơn vị trong gói:

tbl 20x750 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x750 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x750 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Loại thuốc theo toa:

Viazaný na lekársky predpis

Nhóm trị liệu:

63 - MYORELAXANTIA

Khu trị liệu:

Metokarbamol

Tình trạng ủy quyền:

R - Aktuálna registrácia

Ngày ủy quyền:

2018-10-29

Tờ rơi thông tin

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.:
2019/03951-Z1B, 2019/04318-Z1B, 2019/07034-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
METOKARBAMOL DR. KADE 750 MG TABLETY
TABLETY URČENÉ NA POUŽITIE U DOSPELÝCH
metokarbamol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné aby
ste si ju znova prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozrit časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Metokarbamol DR. KADE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Metokarbamol DR. KADE
3.
Ako užívať Metokarbamol DR. KADE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Metokarbamol DR. KADE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE METOKARBAMOL DR. KADE A NA ČO SA POUŽÍVA
Metokarbamol DR. KADE obsahuje liečivo metokarbamol. Toto je liečivo
na liečbu svalového
napätia.
Metokarbamol DR. KADE sa používa na liečbu príznakov bolestivého
svalového napätia, najmä v
oblasti dolnej časti chrbta (lumbago).
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE METOKARBAMOL DR. KADE
NEUŽÍVAJTE METOKARBAMOL DR. KADE:
-
ak ste alergický na metokarbamol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedené
v časti 6),
-
v prípade komatózneho alebo predkomatózneho stavu (bezvedomie a
čiastočné bezvedomie),
-
ak máte ochorenie centrálneho nervového systému,
-
ak máte chorobnú slabosť svalov (Myasthenia gravis),
-
ak máte epilepsiou.
UPOZORNENIA A OPATRENIA

Đặc tính sản phẩm

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07107-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Metokarbamol DR. KADE 750 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 tableta obsahuje 750 mg metokarbamolu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1
3.
LIEKOVÁ FORMA
tableta
Biele, mierne vypuklé, podlhovasté tablety (19 mm x 8 mm)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba bolestivého svalového tonusu, najmä v
oblasti dolnej časti chrbta (lumbago).
Metokarbamol DR. KADE sa používa u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelý majú užívať 1500 mg metokarbamolu trikrát denne.
Na začiatku liečby sa odporúča dávka 1500 mg metokarbamolu
štyrikrát denne. V prípade závažného
stavu je možné užívať až 7500 mg metokarbamolu denne.
Dĺžka podávania závisí od symptómov vyvolaných zvýšeným
svalovým tonusom, ale nesmie
prekročiť 30 dní.
_Starší pacienti_
Polovica maximálnej dávky alebo menej ako polovica môže byť
dostatočná na dosiahnutie
terapeutického účinku.
_Pacienti s poruchou funkcie pečene_
U pacientov s chronickým ochorením pečene môže byť eliminačný
polčas predĺžený. Preto sa má
zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu.
_Pediatrická populácia_
Bezpečnosť a účinnosť lieku Metokarbamol DR. KADE u detí do 12
rokov a adolescentov nebola
stanovená.
Spôsob podávania
Metokarbamol DR. KADE je na perorálne použitie.
Tablety sa majú užívať s dostatočným množstvom vody.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
1
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/07107-Z1B
-
precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1,
-
komatózne alebo predkomatózne stavy,
- ochorenia centrálneho nervového systému,
-
myasthenia gravis,
- predispozícia na epilepsiu.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Metokarbamol sa má užívať so zvláštnou opatrnosťou u pacientov
s poruchou funkcie oblič