Metoject Autoinjektor 12.5 mg/0.25 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

methotrexatum

Sẵn có từ:

Gebro Pharma AG

Mã ATC:

L04AX03

INN (Tên quốc tế):

methotrexatum

Dạng dược phẩm:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Thành phần:

methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.25 ml corresp. natrium 1.83 mg.

Lớp học:

A

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Artrite, Psoriasi, Morbo Di Crohn

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Metoject®, autoiniettore, soluzione iniettabile in una penna
preiempita
Che cos’è METOJECT AUTOINIETTORE e quando si usa?
Quando non si può usare METOJECT AUTOINIETTORE?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di METOJECT AUTOINIETTORE?
Si può usare METOJECT AUTOINIETTORE durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare METOJECT AUTOINIETTORE?
Quali effetti collaterali può avere METOJECT AUTOINIETTORE?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene METOJECT AUTOINIETTORE?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile METOJECT AUTOINIETTORE? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Metoject®, autoiniettore, soluzione iniettabile in una penna
preiempita
50 mg/ml
Che cos’è METOJECT AUTOINIETTORE e quando si usa?
La componente farmacologicamente attiva del Metoject è il
metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (sotto
forma di sale disodico del
metotressato).
Il principio attivo metotressato è un analogo dell’acido folico con
le seguenti caratteristiche:
–è un antimetabolita che inibisce la moltiplicazione delle cellule
che si dividono rapidamente,
–è un immunosoppressore che sopprime oppure indebolisce le reazioni

Đặc tính sản phẩm

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Strukturierte Informationen
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Metoject® autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Metoject® autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Principi attivi
Metotressato (come metotressato disodico).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acido cloridrico, acqua per preparazioni
iniettabili.
Contenuto totale di sodio:
Contenuto totale di sodio (mg)
Dose
Volume
7,5 mg
0,15 ml
1,1
10 mg
0,2 ml
1,46
12,5 mg
0,25 ml
1,83
15 mg
0,3 ml
2,2
17,5 mg
0,35 ml
2,56
20 mg
0,4 ml
2,93
22,5 mg
0,45 ml
3,3
25 mg
0,5 ml
3,66
27,5 mg
0,55 ml
4,0
30 mg
0,6 ml
4,4
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (come
metotressato disodico).
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,15 ml
contiene 7,5 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,2 ml
contiene 10 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,25 ml
contiene 12,5 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,3 ml
contiene 15 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,35 ml
contiene 1