Metoject Autoinjektor 12.5 mg/0.25 ml Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

methotrexatum

Commercializzato da:

Gebro Pharma AG

Codice ATC:

L04AX03

INN (Nome Internazionale):

methotrexatum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in penna Preriempita

Composizione:

methotrexatum 12.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.25 ml corresp. natrium 1.83 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Artrite, Psoriasi, Morbo Di Crohn

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Metoject®, autoiniettore, soluzione iniettabile in una penna
preiempita
Che cos’è METOJECT AUTOINIETTORE e quando si usa?
Quando non si può usare METOJECT AUTOINIETTORE?
Quando è richiesta prudenza nell’uso di METOJECT AUTOINIETTORE?
Si può usare METOJECT AUTOINIETTORE durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare METOJECT AUTOINIETTORE?
Quali effetti collaterali può avere METOJECT AUTOINIETTORE?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene METOJECT AUTOINIETTORE?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile METOJECT AUTOINIETTORE? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel giugno 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Metoject®, autoiniettore, soluzione iniettabile in una penna
preiempita
50 mg/ml
Che cos’è METOJECT AUTOINIETTORE e quando si usa?
La componente farmacologicamente attiva del Metoject è il
metotressato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (sotto
forma di sale disodico del
metotressato).
Il principio attivo metotressato è un analogo dell’acido folico con
le seguenti caratteristiche:
–è un antimetabolita che inibisce la moltiplicazione delle cellule
che si dividono rapidamente,
–è un immunosoppressore che sopprime oppure indebolisce le reazioni

Scheda tecnica

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Metoject® autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Sovradosaggio
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Metoject® autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Principi attivi
Metotressato (come metotressato disodico).
Sostanze ausiliarie
Cloruro di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acido cloridrico, acqua per preparazioni
iniettabili.
Contenuto totale di sodio:
Contenuto totale di sodio (mg)
Dose
Volume
7,5 mg
0,15 ml
1,1
10 mg
0,2 ml
1,46
12,5 mg
0,25 ml
1,83
15 mg
0,3 ml
2,2
17,5 mg
0,35 ml
2,56
20 mg
0,4 ml
2,93
22,5 mg
0,45 ml
3,3
25 mg
0,5 ml
3,66
27,5 mg
0,55 ml
4,0
30 mg
0,6 ml
4,4
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 50 mg di metotressato (come
metotressato disodico).
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,15 ml
contiene 7,5 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,2 ml
contiene 10 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,25 ml
contiene 12,5 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,3 ml
contiene 15 mg di metotressato.
1 autoiniettore, soluzione iniettabile in penna preriempita da 0,35 ml
contiene 1