Quốc gia: Cuba
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de metoclopramida
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
A03FA01
Clorhidrato de metoclopramida
1 mg/mL
Gotas
Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con tapa gotero por 15 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con tapa gotero por 30 mL.
Aprobado
2014-05-13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÉUTICA: Gotas FORTALEZA: 1 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL. Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-072-A03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 13 de mayo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada mL (20 gotas) contiene: Clorhidrato de metoclopramida 1,0 mg Sorbitol solución 70 % Metabisulfito 250 mg 1,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Tratamiento sintomático de náusea y vómitos de causa gastrointestinal o debida a intoxicación digitálica o al tratamiento con citostáticos y radioterapia. Vómito del embarazo en el posoperatorio inmediato y lactante. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo. No utilizar cuando la estimulación de la motilidad del tracto gastrointestinal pueda resultar peligrosa como en casos de hemorragia, obstrucción mecánica o perforación. Feocromocitoma. PRECAUCIONES: Epilepsia. Parkinsonismo. Síndrome extrapiramidal. Intolerancia a la metoclopramida. Pediatría: Estos pacientes son más susceptibles a los efectos extrapiramidales, por lo que se aconseja no superar las dosis recomendadas. Se ha descrito metahemoglobinemia en neonatos prematuros y a término, que reciben una dosis im de 1 a 2 mg/kg/día durante 3 días o más. Geriatría: Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a los efectos extrapiramidales de la metoclopramida, sobre todo parkinsonismo y disquinesia tardía, más frecuentes con el uso de dosis elevadas o tratamientos prolongados. Insuficiencia renal: Ajuste de dosis. Insuficiencia hepática: Ajuste de dosis. Convulsiones: Puede disminuir el umbral convulsivo. Pacientes cuya e Đọc toàn bộ tài liệu