METOCLOPRAMIDA

Pays: Cuba

Langue: espagnol

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingrédients actifs:

Clorhidrato de metoclopramida

Disponible depuis:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Code ATC:

A03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clorhidrato de metoclopramida

Dosage:

1 mg/mL

forme pharmaceutique:

Gotas

Fabriqué par:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Descriptif du produit:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con tapa gotero por 15 mL.; Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con tapa gotero por 30 mL.

Statut de autorisation:

Aprobado

Date de l'autorisation:

2014-05-13

Résumé des caractéristiques du produit

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 30 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-072-A03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Clorhidrato de metoclopramida
1,0 mg
Sorbitol solución 70 %
Metabisulfito
250 mg
1,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento sintomático de náusea y vómitos de causa
gastrointestinal o debida a intoxicación
digitálica o al tratamiento con citostáticos y radioterapia. Vómito
del embarazo en el posoperatorio
inmediato y lactante.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo. No utilizar cuando la
estimulación de la motilidad del tracto
gastrointestinal pueda resultar peligrosa como en casos de hemorragia,
obstrucción mecánica o
perforación. Feocromocitoma.
PRECAUCIONES:
Epilepsia. Parkinsonismo. Síndrome extrapiramidal. Intolerancia a la
metoclopramida.
Pediatría: Estos pacientes son más susceptibles a los efectos
extrapiramidales, por lo que se
aconseja no superar las dosis recomendadas. Se ha descrito
metahemoglobinemia en neonatos
prematuros y a término, que reciben una dosis im de 1 a 2 mg/kg/día
durante 3 días o más.
Geriatría: Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a
los efectos extrapiramidales de la
metoclopramida, sobre todo parkinsonismo y disquinesia tardía, más
frecuentes con el uso de dosis
elevadas o tratamientos prolongados.
Insuficiencia renal: Ajuste de dosis. Insuficiencia hepática: Ajuste
de dosis. Convulsiones: Puede
disminuir el umbral convulsivo. Pacientes cuya e