Methylfenidaat HCl retard Aristo 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 26 mg/stuk

Sẵn có từ:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

INN (Tên quốc tế):

METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 26 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Thành phần:

AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZOUTZUUR (E 507) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZOUTZUUR (E 507) ; ZWARTE INKT

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Ngày ủy quyền:

2020-09-24

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO
10 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO
20 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO
30 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO
40 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO
50 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
methylfenidaathydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Methylfenidaat HCl retard Aristo en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u of uw
kind er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u of uw kind dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(ADHD). Dit medicijn bevat de werkzame stof methylfenidaat.
-
Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot
18 jaar.
-
Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik
van medicijnen, zoals
deskundige begeleiding en gedragstherapie, niet tot goede resultaten
hebben geleid.
HOE WERKT DIT MEDICIJN?
Dit medicijn verbetert de activiteit van bepaalde delen van d

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Aristo 30 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Aristo 40 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Methylfenidaat HCl retard Aristo 50 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 8,65 mg
methylfenidaat als 10 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 17,3 mg
methylfenidaat als 20 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 30 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 25,95 mg
methylfenidaat als 30 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 40 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 34,6 mg
methylfenidaat als 40 mg
methylfenidaathydrochloride.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 50 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 43,25 mg
methylfenidaat als 50 mg
methylfenidaathydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules met gereguleerde afgifte.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Ondoorzichtige, langwerpige, harde capsule met een witte dop en een
witte huls, met de opdruk “10”
in zwarte inkt op de huls. De capsule bevat witte tot gebroken-witte,
bolvormige korreltjes. Lengte
capsule: 15,90 ± 0,30 mm, maat 3.
Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met
gereguleerde afgifte
Ondoorzichtige, langwerpige, harde capsule met een