Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 26 mg/stuk
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE 30 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; METHYLFENIDAAT 26 mg/stuk
Capsule met gereguleerde afgifte, hard
AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZOUTZUUR (E 507) ; ZWARTE INKT, AMMONIA (E 527) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; DIBUTYLSEBACAAT ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; KALIUMHYDROXIDE (E 525) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZOUTZUUR (E 507) ; ZWARTE INKT
Oraal gebruik
2020-09-24
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO 10 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO 20 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO 30 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO 40 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO 50 MG, HARDE CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE methylfenidaathydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Methylfenidaat HCl retard Aristo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u of uw kind er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u of uw kind dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METHYLFENIDAAT HCL RETARD ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Dit medicijn bevat de werkzame stof methylfenidaat. - Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. - Het wordt alleen gebruikt wanneer andere behandelingen zonder gebruik van medicijnen, zoals deskundige begeleiding en gedragstherapie, niet tot goede resultaten hebben geleid. HOE WERKT DIT MEDICIJN? Dit medicijn verbetert de activiteit van bepaalde delen van d Прочитайте повний документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Methylfenidaat HCl retard Aristo 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Methylfenidaat HCl retard Aristo 40 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Methylfenidaat HCl retard Aristo 50 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 8,65 mg methylfenidaat als 10 mg methylfenidaathydrochloride. Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 17,3 mg methylfenidaat als 20 mg methylfenidaathydrochloride. Methylfenidaat HCl retard Aristo 30 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 25,95 mg methylfenidaat als 30 mg methylfenidaathydrochloride. Methylfenidaat HCl retard Aristo 40 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 34,6 mg methylfenidaat als 40 mg methylfenidaathydrochloride. Methylfenidaat HCl retard Aristo 50 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Elke harde capsule met gereguleerde afgifte bevat 43,25 mg methylfenidaat als 50 mg methylfenidaathydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules met gereguleerde afgifte. Methylfenidaat HCl retard Aristo 10 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Ondoorzichtige, langwerpige, harde capsule met een witte dop en een witte huls, met de opdruk “10” in zwarte inkt op de huls. De capsule bevat witte tot gebroken-witte, bolvormige korreltjes. Lengte capsule: 15,90 ± 0,30 mm, maat 3. Methylfenidaat HCl retard Aristo 20 mg, harde capsules met gereguleerde afgifte Ondoorzichtige, langwerpige, harde capsule met een Прочитайте повний документ