Methyldopa Tablets BP 250 mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Methyldopa 1.5 H<2>O

Sẵn có từ:

Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)

INN (Tên quốc tế):

Methyldopa 1.5 H 2 O

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 282 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2004-01-21

Tờ rơi thông tin

METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG 
ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00 
SEITE 1 VON 7
ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG                   NEUE TEXTE 
19.09.2007
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION) VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG
Wirkstoff: Methyldopa
ZUSAMMENSETZUNG:
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
Methyldopa 1,5 H20 282 mg entsprechend
Methyldopa, wasserfrei 250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Talkum, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000,
Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmetacrylat] (1:2:1),
Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisenoxide und –hydroxide.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Eine Originalpackung Methyldopa Tablets BP 250 mg enthält 30 (N 1) bzw. 1000 Filmtabletten.
STOFF-ODER INDIKATIONSGRUPPE
Methyldopa Tablets BP 250 mg
sind ein Arzneimittel zur Behandlung von verschiedenen Formen und Schweregraden des erhöhten
Blutdruckes (Hypertonie).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Pharmadrug Production GmbH
Saseler Chaussee 191a
D-22393 Hamburg
Tel.: [phone]
Fax:  [phone]
HERSTELLER
PHARMADRUG Production GmbH
Saseler Chaussee 191a
Betriebsstätte Emmerthal
Langes Feld 5
D-31860 Emmerthal
METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG 
ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00 
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Đặc tính sản phẩm

METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG
ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00SEITE 1 VON 7
ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG                 NEUE TEXTE
19.09.2007
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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
Methyldopa Tablets BP 250 mg
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT:
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS:
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Antisympathotonikum/Antihypertonikum
3.2.
BESTANDTEILE
3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Filmtablette enthält:
Methyldopa 1,5 H
2
0 282 mg entsprechend
Methyldopa, wasserfrei 250 mg
3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Talkum, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000,
Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmetacrylat] (1:2:1),
Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisenoxide und –hydroxide.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Schwangerschaftshypertonie
-
Essentielle Hypertonie, [vorzugsweise] in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden 
Mitteln,
insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte nur dann angewendet werden, wenn andere
antihypertensiv wirkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind.
5.
GEGENANZEIGEN:
Das Präparat soll nicht angewendet werden bei akuten Lebererkrankungen, schweren Nieren-
funktionsstörungen, Phäochromozytom, schwerer Herzinsuffizienz, hämolytischen Anämien,
Überempfindlichkeit gegen Methyldopa und/oder die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG
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