Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methyldopa 1.5 H<2>O
Pharmadrug Production GmbH - Zweigniederlassung - (3291512)
Methyldopa 1.5 H 2 O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 282 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-01-21
METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00 SEITE 1 VON 7 ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG NEUE TEXTE 19.09.2007 ____________________________________________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE (GEBRAUCHSINFORMATION) VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG Wirkstoff: Methyldopa ZUSAMMENSETZUNG: ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Filmtablette enthält: Methyldopa 1,5 H20 282 mg entsprechend Methyldopa, wasserfrei 250 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000, Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmetacrylat] (1:2:1), Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisenoxide und –hydroxide. DARREICHUNGSFORM UND INHALT Eine Originalpackung Methyldopa Tablets BP 250 mg enthält 30 (N 1) bzw. 1000 Filmtabletten. STOFF-ODER INDIKATIONSGRUPPE Methyldopa Tablets BP 250 mg sind ein Arzneimittel zur Behandlung von verschiedenen Formen und Schweregraden des erhöhten Blutdruckes (Hypertonie). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER Pharmadrug Production GmbH Saseler Chaussee 191a D-22393 Hamburg Tel.: 040/ 6017937 Fax: 040/ 6016358 HERSTELLER PHARMADRUG Production GmbH Saseler Chaussee 191a Betriebsstätte Emmerthal Langes Feld 5 D-31860 Emmerthal METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00 SEITE 2 VON 7 ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG Leggi il documento completo
METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00SEITE 1 VON 7 ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG NEUE TEXTE 19.09.2007 _________________________________________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Methyldopa Tablets BP 250 mg 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT: Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS: 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Antisympathotonikum/Antihypertonikum 3.2. BESTANDTEILE 3.2.1. ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL: 1 Filmtablette enthält: Methyldopa 1,5 H 2 0 282 mg entsprechend Methyldopa, wasserfrei 250 mg 3.2.2. SONSTIGE BESTANDTEILE: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Cellulosepulver, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Hypromellose, Macrogol 4000, Poly[butylmethacrylat-co-(2-dimethylaminoethyl)methacrylat-co-methylmetacrylat] (1:2:1), Titandioxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Eisenoxide und –hydroxide. 4. ANWENDUNGSGEBIETE: - Schwangerschaftshypertonie - Essentielle Hypertonie, [vorzugsweise] in Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte nur dann angewendet werden, wenn andere antihypertensiv wirkende Substanzen nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind. 5. GEGENANZEIGEN: Das Präparat soll nicht angewendet werden bei akuten Lebererkrankungen, schweren Nieren- funktionsstörungen, Phäochromozytom, schwerer Herzinsuffizienz, hämolytischen Anämien, Überempfindlichkeit gegen Methyldopa und/oder die sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. METHYLDOPA TABLETS BP 250 MG ZULASSUNGSNUMMER: 6307069.00.00SEITE 2 VON 7 ANZEIGE VON ÄNDERUNGEN NACH § 29 AMG NEUE TEXTE 19.09.2007 _____________________________________________ Leggi il documento completo