Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Metotreksat
Pfizer AS
L01BA01
methotrexate
25 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METHOTREXATE PFIZER INJEKSJONS- OG INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 25 MG/ML METOTREKSAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Methotrexate Pfizer er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Methotrexate Pfizer 3. Hvordan du bruker Methotrexate Pfizer 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Methotrexate Pfizer 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Methotrexate Pfizer er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Metotreksat er en form for cellegift, og dette legemidlet brukes ved behandling av ulike kreftsykdommer. 2. Hva du må vite før du bruker Methotrexate Pfizer Bruk ikke Methotrexate Pfizer: • hvis du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er gravid eller ammer. • dersom du har lever-, nyre- eller benmargsskader. • dersom du har lungesykdom eller lungeforandringer som skyldes reumatisme. Høydosebehandling av Methotrexate Pfizer skal ikke gis ved nedsatt nyrefunksjon, ved væske i bukhulen (ascites) eller ved omfattende væskeansamling i brysthinnen (pleuraeksudat). Methotrexate Pfizer kan føre til fosterskader dersom mannen eller kvinnen bruker det Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Metotreksat 25 mg/ml: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning. Gul, klar oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt leukemi, høymaligne lymfomer, bensarkom, maligne trofoblastsvulster og metastaserende svulster, særlig brystkreft og plateepitelsvulster i lunge-, hode eller halsregionen. Høydosebehandling ved akutt leukemi hos barn, høymaligne lymfomer, bensarkomer og enkelte plateepitelkarsinomer i halsregionen og bronkialcancer, og profylakse mot CNS-affeksjon ved akutt leukemi og høymaligne lymfomer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Methotrexate Pfizer må bare foreskrives av lege som har kjennskap til preparatets egenskaper og virkningsmåte. Fatal toksisitet relatert til feil beregning av intravenøs og intratekal dose er blitt rapportert. Ekstra oppmerksomhet må derfor rettes mot beregningen av dose. CYTOTOKSISK BEHANDLING Vanligvis i kombinasjonsterapi. Ved akutt leukemi er peroral vedlikeholdsbehandling ofte brukt. Ellers foretrekkes parenteral dosering, som kan gis i.m., i.v., intraarterielt eller intratekalt. Dosen beregnes per m 2 kroppsoverflate. Doseres med forsiktighet ved nedsatt nyre-, eller benmargsfunksjon (f.eks. hos eldre), hos pasienter som tidligere er strålebehandlet mot større deler av benmargen, og til pasienter som har fått langvarig kjemoterapi eller har uttalt benmargsinfiltrasjon (metastaser). Metotreksat kan retineres ekstracellulært i pleuravæske, ascites og i store tumormasser. Dette kan virke som et reservoar for metotreksat og medføre store bivirkninger ved å opprettholde høyere plasmakonsentrasjoner i lang tid. Antidot (kalsiumfolinat) må gis ved metotreksatdoser som overstiger 100 mg. Høydoseterapi defineres som doser >1000 mg. Doseringen er individuell og varierer innen meget vide grenser. Høydoseterapi gis vanligvis som infusjo Đọc toàn bộ tài liệu