Methotrexate Pfizer 25 mg/ ml

देश: नॉर्वे

भाषा: नॉर्वेजियाई

स्रोत: Statens legemiddelverk

सक्रिय संघटक:

Metotreksat

थमां उपलब्ध:

Pfizer AS

ए.टी.सी कोड:

L01BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

methotrexate

डोज़:

25 mg/ ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

पैकेज में यूनिट:

Hetteglass 1 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

C

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2001-01-01

सूचना पत्रक

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
METHOTREXATE PFIZER INJEKSJONS- OG INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING 25
MG/ML
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methotrexate Pfizer er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Methotrexate Pfizer
3.
Hvordan du bruker Methotrexate Pfizer
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methotrexate Pfizer
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Methotrexate Pfizer er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Metotreksat er en form for cellegift, og dette legemidlet brukes ved
behandling av ulike kreftsykdommer.
2. Hva du må vite før du bruker Methotrexate Pfizer
Bruk ikke Methotrexate Pfizer:
•
hvis du er allergisk overfor metotreksat eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er gravid eller ammer.
•
dersom du har lever-, nyre- eller benmargsskader.
•
dersom du har lungesykdom eller lungeforandringer som skyldes
reumatisme.
Høydosebehandling av Methotrexate Pfizer skal ikke gis ved nedsatt
nyrefunksjon, ved væske i bukhulen
(ascites) eller ved omfattende væskeansamling i brysthinnen
(pleuraeksudat).
Methotrexate Pfizer kan føre til fosterskader dersom mannen eller
kvinnen bruker det

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methotrexate Pfizer 25 mg/ml injeksjons- og infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Metotreksat 25 mg/ml:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons- og infusjonsvæske, oppløsning.
Gul, klar oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt leukemi, høymaligne lymfomer, bensarkom, maligne
trofoblastsvulster og metastaserende svulster,
særlig brystkreft og plateepitelsvulster i lunge-, hode eller
halsregionen. Høydosebehandling ved akutt leukemi
hos barn, høymaligne lymfomer, bensarkomer og enkelte
plateepitelkarsinomer i halsregionen og
bronkialcancer, og profylakse mot CNS-affeksjon ved akutt leukemi og
høymaligne lymfomer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Methotrexate Pfizer må bare foreskrives av lege som har kjennskap til
preparatets egenskaper og
virkningsmåte.
Fatal toksisitet relatert til feil beregning av intravenøs og
intratekal dose er blitt rapportert. Ekstra
oppmerksomhet må derfor rettes mot beregningen av dose.
CYTOTOKSISK BEHANDLING
Vanligvis i kombinasjonsterapi. Ved akutt leukemi er peroral
vedlikeholdsbehandling ofte brukt. Ellers
foretrekkes parenteral dosering, som kan gis i.m., i.v.,
intraarterielt eller intratekalt. Dosen beregnes per m
2
kroppsoverflate.
Doseres med forsiktighet ved nedsatt nyre-, eller benmargsfunksjon
(f.eks. hos eldre), hos pasienter som
tidligere er strålebehandlet mot større deler av benmargen, og til
pasienter som har fått langvarig kjemoterapi
eller har uttalt benmargsinfiltrasjon (metastaser).
Metotreksat kan retineres ekstracellulært i pleuravæske, ascites og
i store tumormasser. Dette kan virke som et
reservoar for metotreksat og medføre store bivirkninger ved å
opprettholde høyere plasmakonsentrasjoner i
lang tid.
Antidot (kalsiumfolinat) må gis ved metotreksatdoser som overstiger
100 mg.
Høydoseterapi defineres som doser >1000 mg. Doseringen er individuell
og varierer innen meget vide grenser.
Høydoseterapi gis vanligvis som infusjo