Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Pharma Resources GmbH, Hameln Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
25MG
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0278409 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273159 Velikost balení: 2(2X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273164 Velikost balení: 12(12X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276434 Velikost balení: 5(5X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273158 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273161 Velikost balení: 6(6X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273163 Velikost balení: 10(10X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273160 Velikost balení: 4(4X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273162 Velikost balení: 8(8X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278410 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250847 Velikost balení: 2X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250851 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250852 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250849 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250848 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250846 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250850 Velikost balení: 8X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHOTREXÁT DENK 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL OU PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk používat 3. Jak se Methotrexát Denk používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Methotrexát Denk uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METHOTREXÁT DENK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Methotrexát Denk se používá k léčbě: - těžké, aktivn Đọc toàn bộ tài liệu
Sp. zn. sukls229353/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FARMAKOLOGICKÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát Denk je indikován k léčbě - Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečn Đọc toàn bộ tài liệu