METHOTREXÁT DENK 25MG Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Страна: Чехия

Език: чешки

Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активна съставка:

1746 METHOTREXÁT

Предлага се от:

Pharma Resources GmbH, Hameln Array

АТС код:

L04AX03

INN (Международно Name):

1746 METHOTREXÁT

дозиране:

25MG

Лекарствена форма:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Начин на приложение:

Subkutánní podání

Вид предписание :

Rx Array

Терапевтична област:

METHOTREXÁT

Каталог на резюме:

Kód SÚKL: 0278409 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273159 Velikost balení: 2(2X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273164 Velikost balení: 12(12X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276434 Velikost balení: 5(5X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273158 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273161 Velikost balení: 6(6X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273163 Velikost balení: 10(10X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273160 Velikost balení: 4(4X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273162 Velikost balení: 8(8X1)X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278410 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250847 Velikost balení: 2X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250851 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250852 Velikost balení: 12X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250849 Velikost balení: 6X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250848 Velikost balení: 4X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250846 Velikost balení: 1X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250850 Velikost balení: 8X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Статус Оторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Оторизация:

2022-12-22

Листовка

1
Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METHOTREXÁT DENK
7,5 MG
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE
METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ
STŘÍKAČCE
methotrexát
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL
OU
PŘÍBALOV
OU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO
NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk
používat
3.
Jak se Methotrexát Denk používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Methotrexát Denk uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
METHOTREXÁT
DENK
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která
účinkuje tak, že:
-
potlačuje zánět nebo otok a
-
snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného
mechanismu těla). Byla zjištěna
souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a
zánětlivými onemocněními.
Methotrexát Denk se používá k léčbě:
-
těžké, aktivn�

Данни за продукта

Sp. zn. sukls229353/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu.
Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního
roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu.
Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního
roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu.
Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního
roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu.
Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního
roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu.
Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční
stříkačce
Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního
roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
FARMAKOLOGICKÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Methotrexát Denk je indikován k léčbě
-
Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů
-
Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické
artritidy, pokud je odpověď na
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečn�