Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MESALAZIN
Sanofi A/S
A07EC02
mesalazine
500 mg
suppositorier
Markedsført
1988-01-27
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MESASAL 500 MG SUPPOSITORIER Mesalazin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mesasal til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af denne indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mesasal 3. Sådan skal du bruge Mesasal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mesasal suppositorier anvendes mod kronisk, blødende betændelse i tyktarmen og endetarmen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MESASAL Brug ikke Mesasal - hvis du er allergisk over for salicylater (f.eks. almindelige smertestillende tabletter som Magnyl, Treo), mesalazin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). - hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion. - hvis du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen. - hvis du har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder udover blødning fra tarmen. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Mesasal: - hvis du har nedsat leverfunktion. - hvis du har nedsat nyrefunktion. - hvis du bruger medicin mod gigt eller smerter (NSAID). - hvis du bruger medicin mod immunsygdomme (azathioprin). - hvis du har en dårlig lungefunktion (astma eller KOL). - hvis du får åndenød/åndedrætsbesvær, tør hoste eller blåfarvning af læberne (pga. op Đọc toàn bộ tài liệu
21. OKTOBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MESASAL, SUPPOSITORIER 0. D.SP.NR. 6606 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mesasal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mesalazin 500 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Suppositorier. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ulcerativ proctosigmoiditis. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 500 mg 3 gange dagligt. Ældre: Ingen dosisreduktion. _Pædiatrisk population_ Bør ikke anvendes til børn under 2 år. Der er begrænset klinisk dokumentation i forbindelse med behandling af børn. Mesalazin bør kun anvendes til børn i de tilfælde, hvor det vurderes, at de forventede fordele ved behandlingen opvejer de potentielle risici. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4. _dk_hum_12996_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Administration Defækation anbefales umiddelbart før administration af suppositorierne. Suppositoriet indføres så dybt som muligt i endetarmen. Medicinen bør holdes i tarmen så længe som muligt for at sikre, at den terapeutiske dosis opnås. Suppositorierne kan anvendes sammen med tabletter ved mere alvorlig udbredt sygdom samt i de tilfælde, hvor der reageres langsomt på oral behandling alene. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof, salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Alvorlig lever- og nyreinsufficiens. - Gastrisk eller duodenal ulcus. - Hæmoragisk diatese. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Blodprøver (differentialtælling; leverfunktionsparametre såsom ALAT eller ASAT; serum creatinin) og urinstatus (urinteststrimler) bør foretages før og under behandlingen efter skønsmæssig vurdering af den behandlende læge. Som retningslinje anbefales opfølgningsundersøgelser 2 uger efter påbegyndt behandling og derefter 2-3 undersøgelser med 4 ugers interval. Ved normale testresultater bør opfølgende undersøgelser udføres hver 3. måned. Hvis yderligere symptomer forekommer, bør de opfølgende undersøgelser foret Đọc toàn bộ tài liệu