Mesasal 500 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MESALAZIN

Tilgængelig fra:

Sanofi A/S

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1988-01-27

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MESASAL 500 MG SUPPOSITORIER
Mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret Mesasal til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Den nyeste version af denne indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Mesasal
3. Sådan skal du bruge Mesasal
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mesasal suppositorier anvendes mod kronisk, blødende betændelse i
tyktarmen og
endetarmen. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MESASAL
Brug ikke Mesasal
-
hvis du er allergisk over for salicylater (f.eks. almindelige
smertestillende tabletter som
Magnyl, Treo), mesalazin eller et af de øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har alvorlig nedsat lever- eller nyrefunktion.
-
hvis du har mavesår eller sår i tolvfingertarmen.
-
hvis du har tendens til blødning fra hud- eller slimhinder udover
blødning fra tarmen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Mesasal:
-
hvis du har nedsat leverfunktion.
-
hvis du har nedsat nyrefunktion.
-
hvis du bruger medicin mod gigt eller smerter (NSAID).
-
hvis du bruger medicin mod immunsygdomme (azathioprin).
-
hvis du har en dårlig lungefunktion (astma eller KOL).
-
hvis du får åndenød/åndedrætsbesvær, tør hoste eller
blåfarvning af læberne (pga. op

Produktets egenskaber

21. OKTOBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESASAL, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
6606
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mesasal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mesalazin 500 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ulcerativ proctosigmoiditis.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 500 mg 3 gange dagligt.
Ældre: Ingen dosisreduktion.
_Pædiatrisk population_
Bør ikke anvendes til børn under 2 år. Der er begrænset klinisk
dokumentation i forbindelse
med behandling af børn. Mesalazin bør kun anvendes til børn i de
tilfælde, hvor det
vurderes, at de forventede fordele ved behandlingen opvejer de
potentielle risici.
Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4.
_dk_hum_12996_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Administration
Defækation anbefales umiddelbart før administration af
suppositorierne.
Suppositoriet indføres så dybt som muligt i endetarmen. Medicinen
bør holdes i tarmen så
længe som muligt for at sikre, at den terapeutiske dosis opnås.
Suppositorierne kan anvendes sammen med tabletter ved mere alvorlig
udbredt sygdom
samt i de tilfælde, hvor der reageres langsomt på oral behandling
alene.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof, salicylater eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
-
Alvorlig lever- og nyreinsufficiens.
-
Gastrisk eller duodenal ulcus.
-
Hæmoragisk diatese.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Blodprøver (differentialtælling; leverfunktionsparametre såsom ALAT
eller ASAT; serum
creatinin) og urinstatus (urinteststrimler) bør foretages før og
under behandlingen efter
skønsmæssig vurdering af den behandlende læge. Som retningslinje
anbefales
opfølgningsundersøgelser 2 uger efter påbegyndt behandling og
derefter 2-3 undersøgelser
med 4 ugers interval. Ved normale testresultater bør opfølgende
undersøgelser udføres
hver 3. måned. Hvis yderligere symptomer forekommer, bør de
opfølgende undersøgelser
foret