Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mesalazin
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
A07EC02
the mesalazi
2020-02-03
1/7 KULLANMA TALİMATI MESAİN 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSIYON REKTAL UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir. • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Carbopol 974 P, disodium EDTA, potasyum asetat, potasyum metabisülfit (E 224), sodyum benzoat (E 211), sodyum edetat, saf su, ksantan gam. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MESAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MESAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MESAİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MESAİN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MESAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MESAİN’in etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal süspansiyonda 4 g etkin madde bulunmaktadır. MESAİN “aminosalisilik asit ve benzeri ilaçlar” diye adlandırılan ve “intestinal antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın bağırsaktaki iltihabı önler. MESAİN karton kutu içinde 7 adet yeşil koruyucu montajlı kanül HDPE kapak ile yuvarlak beyaz akordeon biçimli PE şişe olarak piyasaya sunulmaktadır. MESAİN aşağıdaki durumlarda kullanılır: • Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ Đọc toàn bộ tài liệu
1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MESAİN 4 g/60 ml rektal süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir rektal süspansiyon (60 ml süspansiyon), etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum benzoat (E211) ................. 0,06 g Potasyum metabisülfit (E224)…… 0,2808 g Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Rektal Süspansiyon MESAİN, açık - mat kahverengiye yakın krem renkte homojen süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar hastalık) akut ataklarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkinler: Akut inflamasyon semptomları olan hastalarda, bir süspansiyon şişesinin (60 g rektal süspansiyon) içeriği günde bir kez yatmadan önce lavman olarak bir defada bağırsağa uygulanır. En iyi sonuç MESAİN uygulamasından önce bağırsaklar boşaltıldığında elde edilir. MESAİN, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü başarılı bir iyileşme ancak bu şekilde sağlanabilir. 2/8 UYGULAMA ŞEKLI: Rektal kullanım. MESAİN rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan önce uygulanır. Hazırlanışı: 30 saniye boyunca şişe çalkalanır. Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır. Şişe alttan ve üstten tutulur. Uygulama için doğru pozisyon: Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ bacağını karnına doğru çekerek uzanır. Bu pozisyonla MESAİN daha kolay uygulanır ve daha etkili olur. Rektal süspansiyonun uygulanması: Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur. Şişenin ucu karın boşluğuna bakacak yönde tutulur ve yavaşça sıkılır. Kullanıldıktan sonra boş şişenin aplikatör ucu yavaşça rektumdan çıkarılır. İlacın rektumda dengeli bir şekilde dağılımının sağlanması için ilacın uygulandığı yatar pozisyon, 30 dakika süre il Đọc toàn bộ tài liệu