MESAİN 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSİYON, 7 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
21-07-2023

Virkt innihaldsefni:

mesalazin

Fáanlegur frá:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC númer:

A07EC02 

INN (Alþjóðlegt nafn):

the mesalazi

Leyfisdagur:

2020-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

                                1/7
KULLANMA TALİMATI
MESAİN 4 G/60 ML REKTAL SÜSPANSIYON REKTAL
UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir rektal süspansiyon, etkin madde olarak 4 g mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Carbopol
974
P,
disodium
EDTA,
potasyum
asetat,
potasyum
metabisülfit (E 224), sodyum benzoat (E 211), sodyum edetat, saf su,
ksantan gam.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_MESAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_MESAİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_MESAİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_MESAİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MESAİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MESAİN’in etkin maddesi mesalazin olup, her bir rektal
süspansiyonda 4 g etkin madde
bulunmaktadır.
MESAİN
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar kalın
bağırsaktaki iltihabı önler.
MESAİN karton kutu içinde 7 adet yeşil koruyucu montajlı kanül
HDPE kapak ile yuvarlak
beyaz akordeon biçimli PE şişe olarak piyasaya sunulmaktadır.
MESAİN aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Doktorlar tarafından ülseratif kolit olarak bilinen kalın
bağırsağın (kolon) iltihaplanması ile
oluşan hastalığın akut (ani başlangıçlı) ataklarının
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MESAİN 4 g/60 ml rektal süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir rektal süspansiyon (60 ml süspansiyon), etkin madde olarak 4
g mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum benzoat (E211) ................. 0,06 g
Potasyum metabisülfit (E224)…… 0,2808 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Rektal Süspansiyon
MESAİN, açık - mat kahverengiye yakın krem renkte homojen
süspansiyondur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ülseratif kolitin (kalın bağırsaktaki bir kronik inflamatuvar
hastalık) akut ataklarının tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Akut inflamasyon semptomları olan hastalarda, bir süspansiyon
şişesinin (60 g rektal
süspansiyon) içeriği günde bir kez yatmadan önce lavman olarak
bir defada bağırsağa
uygulanır.
En iyi sonuç MESAİN uygulamasından önce bağırsaklar
boşaltıldığında elde edilir.
MESAİN, düzenli ve devamlı kullanılmalıdır, çünkü başarılı
bir iyileşme ancak bu şekilde
sağlanabilir.
2/8
UYGULAMA ŞEKLI:
Rektal kullanım. MESAİN rektal süspansiyon günde bir defa yatmadan
önce uygulanır.
Hazırlanışı:

30 saniye boyunca şişe çalkalanır.

Aplikatörün koruyucu kapağı çıkarılır.

Şişe alttan ve üstten tutulur.
Uygulama için doğru pozisyon:

Hasta sol tarafının üzerine sol bacağını uzatıp sağ
bacağını karnına doğru çekerek uzanır.
Bu pozisyonla MESAİN daha kolay uygulanır ve daha etkili olur.
Rektal süspansiyonun uygulanması:

Aplikatörün ucu rektumun içine sokulur.

Şişenin ucu karın boşluğuna bakacak yönde tutulur ve yavaşça
sıkılır.

Kullanıldıktan sonra boş şişenin aplikatör ucu yavaşça
rektumdan çıkarılır.

İlacın rektumda dengeli bir şekilde dağılımının sağlanması
için ilacın uygulandığı yatar
pozisyon, 30 dakika süre il
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru