Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

meropenem

Sẵn có từ:

Actavis Group PTC ehf.

Mã ATC:

J01DH02

INN (Tên quốc tế):

meropenem

Dạng dược phẩm:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Thành phần:

meropenem 500 mg / 1 viala

Tuyến hành chính:

Intravenska uporaba

Các đơn vị trong gói:

1 viala

Loại thuốc theo toa:

H

Nhóm trị liệu:

meropenem

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2015-05-12

Tờ rơi thông tin

AT/H/0456/001-002/IB/009 v2
JAZMP-IB/009-8.5.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
MEROPENEM TEVA 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
MEROPENEM TEVA 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
meropenem
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Meropenem Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Meropenem Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meropenem Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meropenem Teva spada v skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da
uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe.
Zdravilo Meropenem Teva se uporablja pri odrasli in otrocih, starih 3
mesece in več, za zdravljenje
naslednjih okužb:
-
okužba pljuč (pljučnica)
-
okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo
-
zapletene okužbe sečil
-
zapletene okužbe v trebuhu
-
okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv
-
akutna bakterijska okužba možganov (meningitis).
Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje bakterijski

Đặc tính sản phẩm

AT/H/0456/001-002/IB/009 v2
JAZMP-IB/009-8.5.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
AT/H/0456/001-002/IB/009 v2
JAZMP-IB/009-8.5.2022
2
1.
IME ZDRAVILA
Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Meropenem Teva 1000 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje: _
Ena viala vsebuje 570 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 500 mg
meropenema.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 1,95 mmol natrija
(45 mg) v obliki natrijevega
karbonata.
_Meropenem Teva 1000 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje _
Ena viala vsebuje 1140 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 1000 mg
meropenema.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 3,9 mmol natrija
(90 mg) v obliki natrijevega
karbonata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bel do svetlo rumen kristalinični prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Meropenem Teva je pri odraslih in otrocih, starih 3 mesece
ali več, indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1):

hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico
zaradi uporabe respiratorja,

bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi,

zapletenih okužb sečil,

zapletenih intraabdominalnih okužb,

intra- in postpartalnih okužb,

zapletenih okužb kože in mehkih tkiv,

akutnega bakterijskega meningitisa.
Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno
temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi s, ali domnevno v
povezavi s, katero od zgoraj naštetih
okužb.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Spodnje preglednice prikazujejo splošna priporočil