Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
meropenem
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
meropenem
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
meropenem 500 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
meropenem
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
AT/H/0456/001-002/IB/009 v2 JAZMP-IB/009-8.5.2022 1 NAVODILO ZA UPORABO MEROPENEM TEVA 500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE MEROPENEM TEVA 1000 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE/INFUNDIRANJE meropenem PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Meropenem Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Meropenem Teva 3. Kako uporabljati zdravilo Meropenem Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Meropenem Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MEROPENEM TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Meropenem Teva spada v skupino zdravil, imenovanih karbapenemski antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije, ki lahko povzročijo hude okužbe. Zdravilo Meropenem Teva se uporablja pri odrasli in otrocih, starih 3 mesece in več, za zdravljenje naslednjih okužb: - okužba pljuč (pljučnica) - okužbe pljuč in bronhusov pri bolnikih s cistično fibrozo - zapletene okužbe sečil - zapletene okužbe v trebuhu - okužbe, ki se lahko pojavijo med porodom ali po njem - zapletene okužbe kože in mehkih tkiv - akutna bakterijska okužba možganov (meningitis). Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba. Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje bakterijski Baca dokumen lengkap
AT/H/0456/001-002/IB/009 v2 JAZMP-IB/009-8.5.2022 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA AT/H/0456/001-002/IB/009 v2 JAZMP-IB/009-8.5.2022 2 1. IME ZDRAVILA Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Meropenem Teva 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Meropenem Teva 500 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje: _ Ena viala vsebuje 570 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 500 mg meropenema. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 1,95 mmol natrija (45 mg) v obliki natrijevega karbonata. _Meropenem Teva 1000 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje _ Ena viala vsebuje 1140 mg meropenem trihidrata, kar ustreza 1000 mg meropenema. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena viala vsebuje 3,9 mmol natrija (90 mg) v obliki natrijevega karbonata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje Bel do svetlo rumen kristalinični prašek. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Meropenem Teva je pri odraslih in otrocih, starih 3 mesece ali več, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.4 in 5.1): hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico zaradi uporabe respiratorja, bronhopulmonalnih okužb pri cistični fibrozi, zapletenih okužb sečil, zapletenih intraabdominalnih okužb, intra- in postpartalnih okužb, zapletenih okužb kože in mehkih tkiv, akutnega bakterijskega meningitisa. Zdravilo Meropenem Teva se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature bakterijska okužba. Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi s, ali domnevno v povezavi s, katero od zgoraj naštetih okužb. Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Spodnje preglednice prikazujejo splošna priporočil Baca dokumen lengkap