Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Noridem Enterprises Ltd.
J01DH02
Meropenemum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1348 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023058; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1348 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023065
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA MEROPENEM NORIDEM, 500 MG & 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI Meropenem NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to także wszelkich możliwych objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4. LEK WYSTĘPUJE POD JEDNĄ Z PONIŻSZYCH NAZW: - _Meropenem Noridem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub _ _infuzji_ - _Meropenem Noridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji_ _W dalszej części ulotki stosuje się nazwę leku Meropenem Noridem._ _________________________________________________________________ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Meropenem Noridem i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Noridem 3. Jak stosować lek Meropenem Noridem 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meropenem Noridem 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEROPENEM NORIDEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Meropenem należy do grupy leków nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego działanie polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie zakażenia. • Zakażenia płuc (zapalenie płuc) • Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą • Powikłane zakażenia dróg moczowych • Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej • Zakażenia okołoporodowe Đọc toàn bộ tài liệu
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meropenem Noridem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji MeropenemNoridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Meropenem Noridem 500 mg Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 500 mg meropenemu bezwodnego. Meropenem Noridem 1 g Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 1 g meropenemu bezwodnego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda fiolka 500 mg zawiera 104 mg węglanu sodu, czyli ilość równoważną w przybliżeniu 2,0 mEq sodu (około 45 mg). Każda fiolka 1 g zawiera 208 mg węglanu sodu, czyli ilość równoważną w przybliżeniu 4,0 mEq sodu (około 90 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Proszek barwy białej do jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Meropenem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): • ostre zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie płuc; • zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy; • powikłane zakażenia dróg moczowych; • powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej; • zakażenia okołoporodowe; • powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich; • ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentów z bakteremią, jeżeli jest spowodowana lub podejrzewa się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i gorączką. jeżeli podejrzewa się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Należy uwzględniać oficjalne wytyczne w sprawie właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Poniższe tabele przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące Đọc toàn bộ tài liệu