Meropenem Noridem 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Meropenemum trihydricum

Verfügbar ab:

Noridem Enterprises Ltd.

ATC-Code:

J01DH02

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenemum

Dosierung:

1 g

Darreichungsform:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 1348 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023058; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1348 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991023065

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEROPENEM NORIDEM, 500 MG & 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ LUB
INFUZJI
Meropenem
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki w
razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane,
należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Dotyczy to także wszelkich
możliwych objawów
niepożądanych niewymienionych w ulotce. Patrz punkt 4.
LEK WYSTĘPUJE POD JEDNĄ Z PONIŻSZYCH NAZW:
-
_Meropenem Noridem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub _
_infuzji_
-
_Meropenem Noridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub infuzji_
_W dalszej części ulotki stosuje się nazwę leku Meropenem
Noridem._
_________________________________________________________________
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Meropenem Noridem i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meropenem Noridem
3. Jak stosować lek Meropenem Noridem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Meropenem Noridem
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MEROPENEM NORIDEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Meropenem należy do grupy leków nazywanych antybiotykami
karbapenemowymi. Jego działanie
polega na niszczeniu bakterii, które mogą wywoływać ciężkie
zakażenia.
•
Zakażenia płuc (zapalenie płuc)
•
Zakażenia płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
•
Powikłane zakażenia dróg moczowych
•
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej
•
Zakażenia okołoporodowe

Fachinformation

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meropenem Noridem, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
MeropenemNoridem, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań lub
infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Meropenem Noridem
500 mg
Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej
500 mg
meropenemu bezwodnego.
Meropenem Noridem 1 g
Każda fiolka zawiera meropenem trójwodny w ilości odpowiadającej 1
g meropenemu
bezwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda fiolka 500 mg zawiera 104 mg węglanu sodu, czyli ilość
równoważną w
przybliżeniu 2,0 mEq sodu (około 45 mg).
Każda fiolka 1 g zawiera 208 mg węglanu sodu, czyli ilość
równoważną w
przybliżeniu 4,0 mEq sodu (około 90 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.
Proszek barwy białej do jasnożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Meropenem jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u
dorosłych i u dzieci w
wieku powyżej 3 miesięcy (patrz punkty 4.4 i 5.1):
•
ostre zapalenie płuc, w tym szpitalne i respiratorowe zapalenie
płuc;
•
zakażenia płuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy;
•
powikłane zakażenia dróg moczowych;
•
powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
•
zakażenia okołoporodowe;
•
powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich;
•
ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
Leczenie pacjentów z bakteremią, jeżeli jest spowodowana lub
podejrzewa się, że jest
spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Meropenem można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką. jeżeli
podejrzewa się, że jest spowodowana zakażeniem bakteryjnym.
Należy uwzględniać oficjalne wytyczne w sprawie właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Poniższe tabele przedstawiają ogólne zalecenia dotyczące