Quốc gia: Croatia
Ngôn ngữ: Tiếng Croatia
Nguồn: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meropenem trihidrat
AS Kalceks, Krustpils iela 53, Riga, Latvija
J01DH02
meropenem trihidrat
Prašak za otopinu za injekciju / infuziju
Urbroj: Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg meropenema.
na recept ograničeni recept
ACS Dobfar S.p.A., Teramo, Italija
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-691588802-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-691588802-02] Urbroj: 381-12-01/171-23-06
2023-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MEROPENEM KALCEKS 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU MEROPENEM KALCEKS 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU meropenem PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. − Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. − Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. − Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Meropenem Kalceks i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meropenem Kalceks 3. Kako primjenjivati Meropenem Kalceks 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meropenem Kalceks 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEROPENEM KALCEKS I ZA ŠTO SE KORISTI Meropenem Kalceks sadrži djelatnu tvar koja se zove meropenem. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Djeluje tako da ubija bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije. Ovaj lijek koristi se za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece u dobi od 3 mjeseca i starije: infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije); infekcije pluća i bronha u bolesnika koji boluju od cistične fibroze; komplicirane infekcije mokraćnog sustava; komplicirane infekcije trbušne šupljine; infekcije koje se mogu pojaviti tijekom ili nakon porođaja; komplicirane infekcije kože i mekih tkiva; akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis). Ovaj lijek može se koristiti za liječenje bolesnika s niskim razinama bijelih krvnih stanica koji se nazivaju neutrofili, koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Ovaj lijek mo Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meropenem Kalceks 500 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju Meropenem Kalceks 1000 mg prašak za otopinu za injekciju/infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem Kalceks 500 mg Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 500 mg meropenema. Meropenem Kalceks 1000 mg Jedna bočica sadrži meropenem trihidrat što odgovara 1000 mg meropenema. Pomoćne tvari s poznatim učinkom Meropenem Kalceks 500 mg: Jedna bočica sadrži približno 45 mg natrija (kao natrijev karbonat). Meropenem Kalceks 1000 mg: Jedna bočica sadrži približno 90 mg natrija (kao natrijev karbonat). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju/infuziju. Bijeli do svijetlo žuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meropenem Kalceks je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece starije od 3 mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Teška pneumonija, uključujući bolničku pneumoniju i pneumoniju uzrokovanu mehaničkom ventilacijom • Bronhopulmonalne infekcije u oboljelih od cistične fibroze • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava • Komplicirane intraabdominalne infekcije • Intrapartalne i postpartalne infekcije • Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva • Akutni bakterijski meningitis Meropenem Kalceks se može koristiti za liječenje bolesnika s febrilnom neutropenijom, za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana ili se sumnja da bi mogla biti povezana s bilo kojom gore navedenom infekcijom. Prilikom primjene potrebno je pridržavati se službenih smjernica o pravilnoj uporabi antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ H A L M E D 31 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 U tablicama u nastavku navedene su opće preporuke za doziranje. Pri odreĎivanju doze meropenema i trajanja liječenja treba je uzeti u obzir vrstu infekcije koja se liječi, uključuju Đọc toàn bộ tài liệu