Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER
Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT
J01DH02
MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie
NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),
Intraveneus gebruik
Meropenem
Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));
2017-12-28
Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM ACCORD 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE MEROPENEM ACCORD 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. Dit middel werkt door bacteriën die ernstige ontstekings kunnen veroorzaken te doden. Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder de volgende aandoeningen te behandelen: Longontsteking (pneumonie) Long- en bronchusontsteking bij patiënten die aan cystische fibrose (taaislijmziekte) lijden Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) urinewegontsteking Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) ontsteking in de onderbuik Ontstekingen die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) ontsteking van huid en weke delen Plotselinge (acute) bacteriële ontsteking van de hersenen (meningitis) D Đọc toàn bộ tài liệu
Pagina 1 van 13 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Accord 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Accord 500 mg Elke injectieflacon bevat 500 mg watervrij meropenem (als meropenemtrihydraat). Meropenem Accord 1000 mg Elke injectieflacon bevat 1000 mg watervrij meropenem (als meropenemtrihydraat). Hulpstof met bekend effect: Meropenem Accord 500 mg Elke injectieflacon bevat ongeveer 45,1 mg natrium. Meropenem Accord 1000 mg Elke injectieflacon bevat ongeveer 90,2 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Wit tot lichtgeel poeder. 4 K L I N I S C H E G E G E V E N S 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Accord is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en ventilatie-geassocieerde pneumonie • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postpartum infecties • Gecompliceerde infecties van huid en weke delen • Acute bacteriële meningitis Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie met of vermoedelijk geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties. De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële middelen dienen in overweging te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Pagina 2 van 13 De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient rekening te worden gehouden met type en ernst van de te Đọc toàn bộ tài liệu