Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

MEROPENEM 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; MEROPENEM 0-WATER

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

MEROPENEM 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; MEROPENEM 0-WATER

forme pharmaceutique:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Composition:

NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)),

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Domaine thérapeutique:

Meropenem

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I));

Date de l'autorisation:

2017-12-28

Notice patient

Pagina 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MEROPENEM ACCORD 500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE MEROPENEM ACCORD 1000 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE OF
INFUSIE
Meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meropenem Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEROPENEM ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep
van geneesmiddelen
die carbapenem-antibiotica worden genoemd. Dit middel werkt door
bacteriën die ernstige
ontstekings kunnen veroorzaken te doden.
Dit middel wordt gebruikt om bij volwassenen en kinderen van 3 maanden
en ouder de
volgende aandoeningen te behandelen:

Longontsteking (pneumonie)

Long- en bronchusontsteking bij patiënten die aan cystische fibrose
(taaislijmziekte)
lijden

Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) urinewegontsteking

Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) ontsteking in de onderbuik

Ontstekingen die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling

Moeilijk te behandelen (gecompliceerde) ontsteking van huid en weke
delen

Plotselinge (acute) bacteriële ontsteking van de hersenen
(meningitis)
D

Résumé des caractéristiques du produit

Pagina 1 van 13
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Accord 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Accord 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Accord 500 mg
Elke injectieflacon bevat 500 mg watervrij meropenem (als
meropenemtrihydraat).
Meropenem Accord 1000 mg
Elke injectieflacon bevat 1000 mg watervrij meropenem (als
meropenemtrihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Meropenem Accord 500 mg
Elke injectieflacon bevat ongeveer 45,1 mg natrium.
Meropenem Accord 1000 mg
Elke injectieflacon bevat ongeveer 90,2 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Wit tot lichtgeel poeder.
4
K L I N I S C H E
G E G E V E N S
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Accord is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties bij
volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken
4.4 en 5.1):
•
Ernstige pneumonie, waaronder ziekenhuis- en ventilatie-geassocieerde
pneumonie
•
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
•
Intra- en postpartum infecties
•
Gecompliceerde infecties van huid en weke delen
•
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Accord kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten
met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële
infectie.
Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in associatie
met of vermoedelijk
geassocieerd wordt met één van de hierboven vermelde infecties.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in
overweging te worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Pagina 2 van 13
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden
gehouden met type en ernst van de te