Meriofert 150 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Quốc gia: Đan Mạch

Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch

Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Menotropin

Sẵn có từ:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l

Mã ATC:

G03GA02

INN (Tên quốc tế):

menotropin

Liều dùng:

150 IE

Dạng dược phẩm:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Ngày ủy quyền:

2016-12-01

Đặc tính sản phẩm

10. OKTOBER 2016
▼ Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed
kan nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle formodede
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MERIOFERT, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29023
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meriofert
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert frysetørret hætteglas indeholder 75 IE humant
follikelstimulerende hormon-aktivitet
(FSH) og 75 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH).
Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes
naturligt i urinen
hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet.
Hvert frysetørret hætteglas indeholder 150 IE humant
follikelstimulerende hormon-
aktivitet (FSH) og 150 IE humant luteiniserende hormon-aktivitet (LH).
Der er tilsat humant choriongonadotropin (hCG), et hormon som findes
naturligt i urinen
hos gravide kvinder, for at bidrage til den samlede LH-aktivitet.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Pulver: hvidt til næsten hvidt lyofiliseret pulver
Solvens: klar og farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_56094_spc.docx_
_Side 1 af 11_
INDUKTION AF ÆGLØSNING: til induktion af ægløsning hos
amenorreiske og anovulatoriske
kvinder, som ikke har responderet på behandling med clomifencitrat.
KONTROLLERET OVARIEHYPERSTIMULATION (COH) inden for en medicinsk
assisteret
reproduktionsteknologi (ART): induktion af udvikling af multiple
follikler hos kvinder, der
gennemgår forskellige assisterede reproduktionsteknikker som f.eks.
in vitro-befrugtning
(IVF).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Behandling med Meriofert skal påbegyndes under opsyn af en læge med
erfaring inden for
behandling af infertilitetsproblemer.
Der er store inter- og intra-individuelle forskelle i ovarierespons
på eksogene
gonadotropiner. Dett