MEPIVACAÍNA NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Sẵn có từ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Mã ATC:

N01BB03

INN (Tên quốc tế):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Liều dùng:

30 mg/ml inyectable 1,7 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg

Tuyến hành chính:

VÍA PERINEURAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Mepivacaína

Tóm tắt sản phẩm:

MEPIVACAINA NORMON 3% SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 ampolla de 1,8 ml Autorizado 12/03/2003 No Comercializado - MEPIVACAINA NORMON 3% SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 1,8 ml Autorizado 12/03/2003 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Anulado

Ngày ủy quyền:

2003-03-12

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEPIVACAÍNA NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Hidrocloruro de mepivacaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mepivacaína Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mepivacaína Normon
3.
Cómo usar Mepivacaína Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mepivacaína Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solución inyectable es una anestésico
local que adormece un área particular
para evitar o minimizar el dolor. Este medicamento se utiliza para
procedimientos dentales locales en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de
aproximadamente 20 kg). Contiene el
principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de
los anestésicos del sistema nervioso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEPIVACAÍNA NORMON
NO USE
MEPIVACAÍNA NORMON:
-
si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6);
-
si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por
ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína);
-
si padece:
-
trastornos cardiacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que
desencadena el latido del
corazón (alteraciones graves de la conducción);
-
epilepsia no controlada po

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaína Normon 30mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de
mepivacaína.
Cada cartucho de 1,7 ml contiene 51 mg de hidrocloruro de
mepivacaína.
Excipiente(s) con efecto conocido
0,53 mg/ml de metabisulfito de sodio (E-223).
2,15 mg/ml de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o practicamente incolora.
pH: 4,0-6,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mepivacaína Normon 30 mg/ml solución inyectable es un anestésico
local indicado para la anestesia local
y locorregional, en intervenciones odontológicas en adultos,
adolescentes y niños mayores de 4 años de
edad (peso corporal de aproximadamente de 20 kg).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión
de un dentista, estomatólogo u otros
profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados
con el diagnóstico y tratamiento de una
toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación
de reanimación adecuadas, así como
de personal suficientemente preparado antes de la inducción de la
anestesia locorregional con anestésicos
locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia
cardiorrespiratoria. Después de cada
inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de
consciencia del paciente.
_ _
Posología
Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad
individual del paciente, debe utilizarse la
menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para
procedimientos más prolongados pueden ser
necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis
máxima recomendada.
Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso
corporal con una dosis máxima
recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución,