Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MEPIVACAINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
N01BB03
MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE
30 mg/ml inyectable 1,7 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
MEPIVACAINA HIDROCLORURO 30 mg
VÍA PERINEURAL
con receta
Mepivacaína
MEPIVACAINA NORMON 3% SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 ampolla de 1,8 ml Autorizado 12/03/2003 No Comercializado - MEPIVACAINA NORMON 3% SOLUCION INYECTABLE EFG, 100 ampollas de 1,8 ml Autorizado 12/03/2003 Comercializado
Anulado
2003-03-12
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MEPIVACAÍNA NORMON 30 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Hidrocloruro de mepivacaína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, dentista o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, dentista o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Mepivacaína Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mepivacaína Normon 3. Cómo usar Mepivacaína Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mepivacaína Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mepivacaína Normon 30 mg/ml solución inyectable es una anestésico local que adormece un área particular para evitar o minimizar el dolor. Este medicamento se utiliza para procedimientos dentales locales en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente 20 kg). Contiene el principio activo hidrocloruro de mepivacaína y pertenece al grupo de los anestésicos del sistema nervioso. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MEPIVACAÍNA NORMON NO USE MEPIVACAÍNA NORMON: - si es alérgico a la mepivacaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - si es alérgico a otros anestésicos locales del mismo grupo (por ejemplo, la bupivacaína o la lidocaína); - si padece: - trastornos cardiacos debido a una anomalía del impulso eléctrico que desencadena el latido del corazón (alteraciones graves de la conducción); - epilepsia no controlada po Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mepivacaína Normon 30mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene 30 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Cada cartucho de 1,7 ml contiene 51 mg de hidrocloruro de mepivacaína. Excipiente(s) con efecto conocido 0,53 mg/ml de metabisulfito de sodio (E-223). 2,15 mg/ml de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora o practicamente incolora. pH: 4,0-6,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mepivacaína Normon 30 mg/ml solución inyectable es un anestésico local indicado para la anestesia local y locorregional, en intervenciones odontológicas en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años de edad (peso corporal de aproximadamente de 20 kg). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El medicamento se debe utilizar únicamente por o bajo la supervisión de un dentista, estomatólogo u otros profesionales clínicos suficientemente entrenados y familiarizados con el diagnóstico y tratamiento de una toxicidad sistémica. Se recomienda disponer de equipo y medicación de reanimación adecuadas, así como de personal suficientemente preparado antes de la inducción de la anestesia locorregional con anestésicos locales para permitir el tratamiento inmediato de cualquier urgencia cardiorrespiratoria. Después de cada inyección de anestésico local se debe vigilar el estado de consciencia del paciente. _ _ Posología Dado que la ausencia de dolor está relacionada con la sensibilidad individual del paciente, debe utilizarse la menor dosis necesaria para obtener una anestesia eficaz. Para procedimientos más prolongados pueden ser necesarios uno o más cartuchos, siempre que no se exceda la dosis máxima recomendada. Para adultos, la dosis máxima recomendada es de 4,4 mg/kg de peso corporal con una dosis máxima recomendada absoluta de 300 mg, correspondientes a 10 ml de solución, Διαβάστε το πλήρες έγγραφο