Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mepivacaina
MONICO S.P.A.
N01BB03
Mepivacaina
" 3 % SOLUZIONE INIETTABILE " 100 CARTUCCE DA 1,8 ML; 10 FIALE 10 ML. 1%; 10 FIALE 10 ML. 2%; 10 FIALE 2 ML. 2%; 10 FIALE 2 ML.
N
Mepivacaina
029236066 - 3 % SOLUZIONE INIETTABILE 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 029236041 - 10 FIALE 2 ML. 3% - Autorizzato; 029236027 - 10 FIALE 2 ML. 2% - Autorizzato; 029236039 - 10 FIALE 10 ML. 2% - Autorizzato; 029236015 - 10 FIALE 10 ML. 1% - Autorizzato; 029236054 - 10 TUBOFIALE 1,8 ML. 3% - Autorizzato
Autorizzato
MEPICAIN 1% - 2% - 3% SOLUZIONE INIETTABILE ATC: N01BB03 MEPIVACAINA CLORIDRATO MEPICAIN 2% CON ADRENALINA 1:200.000 SOLUZIONE INIETTABILE ATC: N01BB53 MEPIVACAINA CLORIDRATO ADRENALINA BITARTRATO COMPOSIZIONE MEPICAIN 1% 2% 3% 2% CON ADRENALINA 1:200.000 Principi attivi: mepivacaina cloridrato mg 10 20 30 20 adrenalina bitartrato mg / / / 0,009 (pari ad adrenalina) mg / / / 0,005 Eccipienti: sodio cloruro mg 5 5 3 5 sodio metabisolfito mg / / / 0,5 acqua p.p.i. q.b. a ml 1 1 1 1 FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO: Soluzione iniettabile. MEPICAIN 1%: fiala da ml 10. MEPICAIN 2%: fiala da ml 2 e ml 10 . MEPICAIN 3%: fiala da ml 2. MEPICAIN 2% con adrenalina 1:200.000: fiala da ml 2 e ml 10 . CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Anestetici locali: amidi. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO, PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra 7 – VENEZIA/MESTRE. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Anestetico locale in tutti gli interventi che riguardano: - chirurgia generale (piccola chirurgia) - ostetricia e ginecologia - oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) - dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) - medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ - otorinilaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull’orecchio medio, ecc.) - ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.) - medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) MEPICAIN con adrenalina 1:200.000 è indicato quando si desideri prolungare la durata dell’anestesia regionale oppure quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. CONTROINDICAZIONI Ipersens Đọc toàn bộ tài liệu
1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MEPICAIN1% - 2% - 3% Soluzione iniettabile ATC: N01BB03 Mepivacaina cloridrato MEPICAIN 2% con Adrenalina 1:200.000 Soluzione iniettabile ATC: N01BB53 Mepivacaina cloridrato Adrenalina bitartrato 2 COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA IN PRINCIPI ATTIVI ED ECCIPIENTI Mepicain 1% 2% 3% 2% con adrenalina 1:200.000 1 ml contiene: mepivacaina cloridrato 10 20 30 20 mg adrenalina bitartrato 0,009 mg pari ad adrenalina 0,005 mg eccipienti: sodio cloruro 5 5 3 5 mg sodio metabisolfito 0,5 mg acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1 1 1 1 ml 3 FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile in fiale da 2 ml e da 10 ml 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestetico locale in tutti gli interventi che riguardano: • Chirurgia generale (piccola chirurgia) • Ostetricia e ginecologia • Oculistica (blocco retrobulbare, ecc.) • Dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.) • Otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull’orecchio medio, ecc.9 • Ortopedia (riduzioni fratture e lussazioni, ecc.) • Medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.) • Medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Mepicain con Adrenalina 1:200.000 è indicato quando si desideri prolungare la durata dell’anestesia regionale oppure quando è necessario operare in una zona assolutamente ischemica. 4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE La dose massima nell’adulto sano (non pretrattato con sedativi) in una singola somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo inferiore a 90 minuti è di 7 mg/kg senza mai superare i 5 Đọc toàn bộ tài liệu