MEPICAIN

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Mepivacaina

Pieejams no:

MONICO S.P.A.

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mepivacaina

Vienības iepakojumā:

" 3 % SOLUZIONE INIETTABILE " 100 CARTUCCE DA 1,8 ML; 10 FIALE 10 ML. 1%; 10 FIALE 10 ML. 2%; 10 FIALE 2 ML. 2%; 10 FIALE 2 ML.

Klase:

N

Ārstniecības joma:

Mepivacaina

Produktu pārskats:

029236066 - 3 % SOLUZIONE INIETTABILE 100 CARTUCCE DA 1,8 ML - Autorizzato; 029236041 - 10 FIALE 2 ML. 3% - Autorizzato; 029236027 - 10 FIALE 2 ML. 2% - Autorizzato; 029236039 - 10 FIALE 10 ML. 2% - Autorizzato; 029236015 - 10 FIALE 10 ML. 1% - Autorizzato; 029236054 - 10 TUBOFIALE 1,8 ML. 3% - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

MEPICAIN 1% - 2% - 3%
SOLUZIONE INIETTABILE
ATC: N01BB03
MEPIVACAINA CLORIDRATO
MEPICAIN 2% CON ADRENALINA 1:200.000
SOLUZIONE INIETTABILE
ATC: N01BB53
MEPIVACAINA CLORIDRATO
ADRENALINA BITARTRATO
COMPOSIZIONE
MEPICAIN
1%
2%
3%
2%
CON ADRENALINA
1:200.000
Principi attivi:
mepivacaina cloridrato
mg
10
20
30
20
adrenalina bitartrato
mg
/
/
/
0,009
(pari ad adrenalina)
mg
/
/
/
0,005
Eccipienti:
sodio cloruro
mg
5
5
3
5
sodio metabisolfito
mg
/
/
/
0,5
acqua p.p.i. q.b. a
ml
1
1
1
1
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO: Soluzione iniettabile.
MEPICAIN 1%: fiala da ml 10.
MEPICAIN 2%: fiala da ml 2 e ml 10 .
MEPICAIN 3%: fiala da ml 2.
MEPICAIN 2% con adrenalina 1:200.000: fiala da ml 2 e ml 10 .
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Anestetici locali: amidi.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO,
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE: MONICO S.p.A. – Via Ponte di Pietra
7 – VENEZIA/MESTRE.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Anestetico locale in tutti gli interventi
che
riguardano:
- chirurgia generale (piccola chirurgia)
- ostetricia e ginecologia
- oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
- dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
- medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- otorinilaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull’orecchio medio,
ecc.)
- ortopedia (riduzione fratture e lussazioni, ecc.)
- medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
MEPICAIN con adrenalina 1:200.000 è indicato quando si desideri
prolungare la
durata dell’anestesia regionale oppure quando è necessario operare
in una
zona assolutamente ischemica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersens

Produkta apraksts

1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEPICAIN1% - 2% - 3%
Soluzione iniettabile
ATC: N01BB03
Mepivacaina cloridrato
MEPICAIN 2% con Adrenalina 1:200.000
Soluzione iniettabile
ATC: N01BB53
Mepivacaina cloridrato
Adrenalina bitartrato
2
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
IN PRINCIPI ATTIVI ED
ECCIPIENTI
Mepicain
1%
2%
3%
2% con adrenalina 1:200.000
1 ml contiene:
mepivacaina cloridrato
10
20
30
20
mg
adrenalina bitartrato
0,009 mg
pari ad adrenalina
0,005 mg
eccipienti:
sodio cloruro
5
5
3
5
mg
sodio metabisolfito
0,5 mg
acqua per preparazioni iniettabili q.b. a
1
1
1
1 ml
3 FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in fiale da 2 ml e da 10 ml
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestetico locale in tutti gli interventi che riguardano:
•
Chirurgia generale (piccola chirurgia)
•
Ostetricia e ginecologia
•
Oculistica (blocco retrobulbare, ecc.)
•
Dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.)
•
Otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi
sull’orecchio
medio, ecc.9
•
Ortopedia (riduzioni fratture e lussazioni, ecc.)
•
Medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.)
•
Medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc.)
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Mepicain con Adrenalina 1:200.000 è indicato quando si desideri
prolungare la
durata dell’anestesia regionale oppure quando è necessario operare
in una
zona assolutamente ischemica.
4.2 POSOLOGIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
La dose massima nell’adulto sano (non pretrattato con sedativi) in
una singola
somministrazione o in più somministrazioni ripetute in un tempo
inferiore a 90
minuti è di 7 mg/kg senza mai superare i 5