Menjugate Trockensubstanz mit Solvens

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

polysaccharida neisseriae meningitidis C

Sẵn có từ:

GlaxoSmithKline AG

Mã ATC:

J07AH07

INN (Tên quốc tế):

polysaccharida neisseriae meningitidis C

Dạng dược phẩm:

Trockensubstanz mit Solvens

Thành phần:

polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg conjugatum mit proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 12.5-25 mg, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml.

Nhóm trị liệu:

Impfstoffe

Khu trị liệu:

ab dem vollendeten 2. Lebensmonat ; aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C

Ngày ủy quyền:

2002-09-02

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Menjugate®
GlaxoSmithKline AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Menjugate besteht aus Neisseria
meningitidis-Oligosacchariden der Serogruppe C
(Stamm C11), welches an das Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein
konjugiert und an
Aluminiumhydroxid adsorbiert ist.
Hilfsstoffe: Natriumdihydrogenphosphat (monobasisches Monohydrat),
Dinatriumphosphat
(dibasisches Heptahydrat), Mannitol, Natriumchlorid.
Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Menjugate liegt als Trockenimpfstoff zur Herstellung einer
Injektionslösung zur intramuskulären
Applikation vor.
Das Produkt besteht aus einem Fläschchen, das ein weisses bis
gebrochen weisses lyophilisiertes
Pulver enthält und einer Spritze mit einer weissen, wässrigen
Aluminiumhydroxid-haltigen
Suspension.
Eine Impfdosis (0,5 ml gelöster Impfstoff) enthält:
·Neisseria meningitidis der Serogruppe C (Stamm C11) Oligosaccharid
10 μg
·Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein 12,5 bis 25,0 μg
·Aluminiumhydroxid 0,3 bis 0,4 mg Al 3+
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adsorbierter Oligosaccharid-Konjugat-Impfstoff zur aktiven
Immunisierung von Kindern ab dem
vollendeten 2. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen gegen
invasive Erkrankungen, die
durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Serogruppe C
ausgelöst werden.
Dosierung/Anwendung
Es gibt keine Daten über den Gebrauch von verschiedenen
Meningokokken-Konjugat- Impfstoffen
während der Grundimmunisierung oder zur Auffrischung des
Immunschutzes.
Grundimmunisierung
Kleinkinder ab 2 Monaten bis zum vollendeten 12. Lebensmonat erhalten
3 Injektionen von 0,5 ml in
einem Intervall von mindestens 1 Monat.
Kinder ab dem 1. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsene erhalten eine
einmalige Injektion von 0,5
ml.
Auffrischimpfung
Für Kinder, die ihre Grundimmunisierung im Säuglingsalter erhalten
haben, wird eine
Auffrischimpfung empfohlen. Die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung
für Kinder, die mit einer
Einzeldosis grundimmunisiert wurden (d.h. ab d