Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MELATONINA
CEVA SANTE ANIMALE
QN05CH01
MELATONINE
COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN
MELATONINA 18
VÍA SUBCUTÁNEA
Caja con 50 implantes (2 cartuchos de 25 implantes), Caja con 100 implantes (4 cartuchos de 25 implantes), Caja con 200 implante, Caja con 200 implantes (8 cartuchos de 25 implantes), Caja con 300 implantes (12 cartuchos de 25 implantes), Caja con 500 implantes (20 cartuchos de 25 implantes)
con receta
Ovejas; Cabras
Melatonina
Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Todas: Aumento de la fertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días
Autorizado, 573400 Autorizado, 573401 Autorizado, 573402 Autorizado, 573403 Autorizado, 573404 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO MELOVINE MELATONINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière - 33501 LIBOURNE - FRANCIA Representante: Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona, España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MELOVINE Melatonina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIA ACTIVA: Melatonina 18,000 mg EXCIPIENTES, c.s.p 20,106 mg 4. INDICACIONES DE USO OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los animales y adelan- tar en algunos días y según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos. CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de las cabras en perio- do de anestro estacionario 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna 6. REACCIONES ADVERSAS Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos in- forme del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras Caprino: Cabras sexualmente maduras 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: Un implante por oveja, cordera o cabra, por vía subcutánea, en la base de la oreja. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Administrar en la base de la oreja mediante una pistola especial provista de una aguja y de una guía en la cual se ha deslizado el cartucho de 25 implantes (aplicador MELOVINE). Introducir la aguja en el área subcutánea a la base de la oreja. Apoyar en el gatillo de la pistola para liberar u Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MELOVINE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Melatonina ................................................................................................. 18,000 mg EXCIPIENTES: Excipientes, c.s.p. ...................................................................................... 20,106 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido para implantación 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras Caprino: Cabras sexualmente maduras 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los animales y adelantar en algunos días y según las razas y los sistemas de producción la fecha de los partos. CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de las cabras en periodo de anestro estacionario. 4.3. CONTRAINDICACIONES Ninguna 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO - MELOVINE no es un método de sincronización del celo. - Únicamente se pueden tratar con MELOVINE las hembras sexualmente maduras. - Los índices reproductivos obtenidos en hembras tratadas con MELOVINE para avanzar la estación sexual, no son superiores a los obtenidos en estación de reproducción natural. - MELOVINE no es una solución de los problemas de reproducción que aparecen asociados a procesos patológicos (abortos, mamitis), malas condiciones sanitarias, desequilibrios alimenticios o cualquier otra causa: por lo tanto, se desaconseja utilizar MELOVINE en las hembras que presentan dichos trastornos. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - En cabras, aplicar a hemb Đọc toàn bộ tài liệu