MELOVINE COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MELATONINA

Boleh didapati daripada:

CEVA SANTE ANIMALE

Kod ATC:

QN05CH01

INN (Nama Antarabangsa):

MELATONINE

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO PARA IMPLANTACIÓN

Komposisi:

MELATONINA 18

Laluan pentadbiran:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unit dalam pakej:

Caja con 50 implantes (2 cartuchos de 25 implantes), Caja con 100 implantes (4 cartuchos de 25 implantes), Caja con 200 implante, Caja con 200 implantes (8 cartuchos de 25 implantes), Caja con 300 implantes (12 cartuchos de 25 implantes), Caja con 500 implantes (20 cartuchos de 25 implantes)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Ovejas; Cabras

Kawasan terapeutik:

Melatonina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Todas: Aumento de la fertilidad; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días

Status kebenaran:

Autorizado, 573400 Autorizado, 573401 Autorizado, 573402 Autorizado, 573403 Autorizado, 573404 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
MELOVINE
MELATONINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
CEVA SANTE ANIMALE – Z.I. La Ballastière - 33501 LIBOURNE - FRANCIA
Representante:
Ceva Salud Animal, S.A. Avda. Diagonal 609-615, 08028 Barcelona,
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
Melatonina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
18,000 mg
EXCIPIENTES, c.s.p
20,106 mg
4.
INDICACIONES DE USO
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS: Aumentar la fecundidad de los
animales y adelan-
tar en algunos días y según las razas y los sistemas de producción
la fecha de los partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en perio-
do de anestro estacionario
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERSAS
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA: Un implante por oveja, cordera o cabra, por vía
subcutánea, en la base de la oreja.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Administrar en la base de la oreja mediante una pistola especial
provista de una aguja y de una
guía en la cual se ha deslizado el cartucho de 25 implantes
(aplicador MELOVINE). Introducir la
aguja en el área subcutánea a la base de la oreja. Apoyar en el
gatillo de la pistola para liberar
u

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MELOVINE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Melatonina
.................................................................................................
18,000 mg
EXCIPIENTES:
Excipientes, c.s.p.
......................................................................................
20,106 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido para implantación
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Ovino: Ovejas y corderas sexualmente maduras
Caprino: Cabras sexualmente maduras
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
OVEJAS Y CORDERAS SEXUALMENTE MADURAS:
Aumentar la fecundidad de
los animales y
adelantar en algunos días y según las razas y los sistemas de
producción la fecha de los
partos.
CABRAS SEXUALMENTE MADURAS: Mejora de la fertilidad y la fecundidad de
las cabras en
periodo de anestro estacionario.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Ninguna
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
-
MELOVINE no es un método de sincronización del celo.
-
Únicamente se pueden tratar con MELOVINE las hembras sexualmente
maduras.
-
Los
índices
reproductivos
obtenidos
en
hembras
tratadas
con
MELOVINE
para
avanzar
la
estación
sexual,
no
son superiores
a
los
obtenidos
en
estación
de
reproducción natural.
-
MELOVINE no es una solución de los problemas de reproducción que
aparecen
asociados a procesos patológicos (abortos, mamitis), malas
condiciones sanitarias,
desequilibrios alimenticios o cualquier otra causa: por lo tanto, se
desaconseja utilizar
MELOVINE en las hembras que presentan dichos trastornos.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
En cabras, aplicar a hemb