Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL
Krka d.d. Novo Mesto
QP54AB51
MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-06-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION MEKTIX CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 2 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg Milbemycinoxim/Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Filmtablette enthält: Wirkstoff(e): Milbemycinoxim 16 mg Praziquantel 40 mg Braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit immaturen und adulten Band- und Rundwürmern der folgenden Arten: - Bandwürmer: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Rundwürmer: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist. 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der Verabreichung der Kombination Milbemycinoxim/Praziquantel allgemeine Symptome (wie Lethargie), neurologische Symptome (wie Muskelzittern und Ataxie/unkoordinierte Bewegungen) und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall) beobachtet. In sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen nach Verabreichung des Tierarzneimittels beobachtet. Die Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Jede Filmtablette enthält: WIRKSTOFF(E): Milbemycinoxim 16 mg Praziquantel 40 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eisen(|||)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) 0,03 mg Eisen(|||)-oxid (E172) 0,12 mg Eisen(||,|||)-oxid (E172) 0,05 mg Titandioxid (E171) 0,21 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Filmtablette. Braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze (mit einem Gewicht von mindestens 2 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Behandlung von Mischinfektionen mit immaturen und adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _Dipylidium caninum_ _Taenia _spp. _Echinococcus multilocularis_ - Nematoden: _Ancylostoma tubaeforme_ _Toxocara cati_ 2 Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _ _immitis_), wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg. Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere gleichzeitig zu behandeln. Für ein wirksames Bekämpfungsprogramm gegen Würmer sollte das Behandlungsschema an die örtliche, epidemiologische Situation und an das Expositionsrisiko der Katze angepasst werden. Es wird empfohlen, professionellen (z.B. tierärztlichen) Rat einzuholen. Im Falle einer _D. caninum_-Infektion, sollte eine gleichzeitige Bekämpfung der Zwischenwirte (wie Flöhe und Haarlinge) in Betracht gezogen werden, um eine Reinfe Đọc toàn bộ tài liệu