Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem Gewicht von mindestens 2 kg

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

MILBEMYCIN OXIM; PRAZIQUANTEL

Saatavilla:

Krka d.d. Novo Mesto

ATC-koodi:

QP54AB51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MILBEMYCIN OXIME; PRAZIQUANTEL

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-28

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION
MEKTIX CHEWABLE 16 MG/40 MG FILMTABLETTEN FÜR KATZEN MIT EINEM
GEWICHT VON
MINDESTENS 2 KG
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem
Gewicht von
mindestens 2 kg
Milbemycinoxim/Praziquantel
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoff(e):
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
Braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung
von
Mischinfektionen
mit
immaturen
und
adulten
Band-
und
Rundwürmern der folgenden Arten:
- Bandwürmer:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Rundwürmer:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria immitis_), wenn
eine gleichzeitige
Behandlung gegen Bandwürmer angezeigt ist.
2
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden speziell bei jungen Katzen nach der
Verabreichung der
Kombination Milbemycinoxim/Praziquantel allgemeine Symptome (wie
Lethargie),
neurologische Symptome (wie Muskelzittern und Ataxie/unkoordinierte
Bewegungen)
und/oder gastrointestinale Symptome (wie Erbrechen und Durchfall)
beobachtet. In
sehr seltenen Fällen wurden Überempfindlichkeitsreaktionen nach
Verabreichung des
Tierarzneimittels beobachtet.
Die

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Mektix CHEWABLE 16 mg/40 mg Filmtabletten für Katzen mit einem
Gewicht
von mindestens 2 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Filmtablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
16 mg
Praziquantel
40 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eisen(|||)-hydroxid-oxid x H
2
O (E172)
0,03 mg
Eisen(|||)-oxid (E172)
0,12 mg
Eisen(||,|||)-oxid (E172)
0,05 mg
Titandioxid (E171)
0,21 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Filmtablette.
Braune, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze (mit einem Gewicht von mindestens 2 kg)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Behandlung von Mischinfektionen mit immaturen und adulten Cestoden und
Nematoden der folgenden Arten:
- Cestoden:
_Dipylidium caninum_
_Taenia _spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nematoden:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
2
Zur
Prävention
der
Herzwurmkrankheit
(_Dirofilaria _
_immitis_),
wenn
eine
gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder
einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Es wird empfohlen, alle im gleichen Haushalt lebenden Tiere
gleichzeitig zu
behandeln.
Für
ein
wirksames
Bekämpfungsprogramm
gegen
Würmer
sollte
das
Behandlungsschema an die örtliche, epidemiologische Situation und an
das
Expositionsrisiko
der
Katze
angepasst
werden.
Es
wird
empfohlen,
professionellen (z.B. tierärztlichen) Rat einzuholen.
Im Falle einer _D. caninum_-Infektion, sollte eine gleichzeitige
Bekämpfung der
Zwischenwirte (wie Flöhe und Haarlinge) in Betracht gezogen werden,
um
eine Reinfe