Quốc gia: Bỉ
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml
Laboratorios Syva S.A.
QM01AG90
Flunixin Meglumine
50 mg/ml
Oplossing voor injectie
Flunixinemeglumine 83 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
paard; varken; rund
Flunixin
CTI-code: 544960-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544960-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4117446 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-09-09
Notice – Version NL Meganyl 50 mg/ml BIJSLUITER MEGANYL 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDVEE, VARKENS EN PAARDEN. 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: laboratorios syva, s.a.u. Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León - Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL MEGANYL 50 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden. Flunixine meglumine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine 50,0 mg (overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5,0 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Heldere oplossing, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes. 4. INDICATIE(S) Bij rundvee: Voor de reductie van acute ontstekingen en koorts geassocieerd met luchtwegaandoeningen bij rundvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis. Bij varkens: Als aanvullende therapie bij de behandeling van metritis-mastitis-agalactie (MMA). Bij paarden: Voor het verlichten van ontstekingen en pijn geassocieerd met skeletspierstelselaandoeningen. Voor het verlichten van viscerale pijn geassocieerd met koliek bij het paard. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren wanneer er een kans bestaat op gastro-intestinale ulceratie of bloeding. Niet gebruiken als er tekenen van bloeddyscrasieën of veranderingen in hemostase zijn. Notice – Version NL Meganyl 50 mg/ml Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere NSAID's of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voorafgaand aan een verwachte partus. Niet gebruiken bij maagkrampen veroorzaakt door ileus, geassocieerd met uitdroging. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische skeletspierstelselaandoeningen. 6. BIJWERKINGEN Lokale reacties worden zelden Đọc toàn bộ tài liệu
RCP – Version NL Meganyl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MEGANYL 50 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en paarden. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Flunixine 50,0 mg (overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine) HULPSTOFFEN: Fenol 5,0 mg Natriumformaldehydesulfoxylaat 2,5 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere oplossing, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rundvee, varkens en paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij rundvee: Voor de reductie van acute ontstekingen en koorts geassocieerd met luchtwegaandoeningen bij rundvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute mastitis. Bij varkens: Als aanvullende therapie bij de behandeling van metritis-mastitis-agalactie (MMA). Bij paarden: Voor het verlichten van ontstekingen en pijn geassocieerd met skeletspierstelselaandoeningen. Voor het verlichten van viscerale pijn geassocieerd met koliek bij het paard. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen. Niet gebruiken bij dieren wanneer er een kans bestaat op gastro-intestinale ulceratie of bloeding. Niet gebruiken als er tekenen van bloeddyscrasieën of veranderingen in hemostase zijn. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, andere NSAID's of één van de hulpstoffen. RCP – Version NL Meganyl Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voorafgaand aan een verwachte partus. Niet gebruiken bij maagkrampen veroorzaakt door ileus, geassocieerd met uitdroging. Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische skeletspierstelsel aandoeningen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De oorzaak van het ontstekingsproces of koliek moet worden bepaald en behandeld met een geschikte gelijktijdige therapie. NSAID's kunnen inhibitie van fa Đọc toàn bộ tài liệu