Meganyl 50 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml - Eq. Flunixine 50 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Syva S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AG90

INN (Διεθνής Όνομα):

Flunixin Meglumine

Δοσολογία:

50 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Σύνθεση:

Flunixinemeglumine 83 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Θεραπευτική ομάδα:

paard; varken; rund

Θεραπευτική περιοχή:

Flunixin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 544960-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 544960-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4117446 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2019-09-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Notice – Version NL
Meganyl 50 mg/ml
BIJSLUITER
MEGANYL 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE BIJ RUNDVEE, VARKENS EN
PAARDEN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
laboratorios
syva, s.a.u.
Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57
24010 León - Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MEGANYL 50 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en
paarden.
Flunixine meglumine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine 50,0 mg
(overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5,0 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Heldere oplossing, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes.
4.
INDICATIE(S)
Bij rundvee:
Voor de reductie van acute ontstekingen en koorts geassocieerd met
luchtwegaandoeningen bij
rundvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute
mastitis.
Bij varkens:
Als aanvullende therapie bij de behandeling van
metritis-mastitis-agalactie (MMA).
Bij paarden:
Voor het verlichten van ontstekingen en pijn geassocieerd met
skeletspierstelselaandoeningen.
Voor het verlichten van viscerale pijn geassocieerd met koliek bij het
paard.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren wanneer er een kans bestaat op
gastro-intestinale ulceratie of bloeding.
Niet gebruiken als er tekenen van bloeddyscrasieën of veranderingen
in hemostase zijn.
Notice – Version NL
Meganyl 50 mg/ml
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere NSAID's of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voorafgaand aan een verwachte
partus.
Niet gebruiken bij maagkrampen veroorzaakt door ileus, geassocieerd
met uitdroging.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische
skeletspierstelselaandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
Lokale reacties worden zelden

Αρχείο Π.Χ.Π.

RCP – Version NL
Meganyl
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MEGANYL 50 mg/ml oplossing voor injectie bij rundvee, varkens en
paarden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine
50,0 mg
(overeenkomend met 83 mg flunixine meglumine)
HULPSTOFFEN:
Fenol
5,0 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere oplossing, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rundvee, varkens en paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Bij rundvee:
Voor de reductie van acute ontstekingen en koorts geassocieerd met
luchtwegaandoeningen bij
rundvee. Als aanvullende therapie bij de behandeling van acute
mastitis.
Bij varkens:
Als aanvullende therapie bij de behandeling van
metritis-mastitis-agalactie (MMA).
Bij paarden:
Voor het verlichten van ontstekingen en pijn geassocieerd met
skeletspierstelselaandoeningen.
Voor het verlichten van viscerale pijn geassocieerd met koliek bij het
paard.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met lever-, hart- of nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren wanneer er een kans bestaat op
gastro-intestinale ulceratie of bloeding.
Niet gebruiken als er tekenen van bloeddyscrasieën of veranderingen
in hemostase zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
andere NSAID's of één van de
hulpstoffen.
RCP – Version NL
Meganyl
Niet gebruiken bij koeien binnen 48 uur voorafgaand aan een verwachte
partus.
Niet gebruiken bij maagkrampen veroorzaakt door ileus, geassocieerd
met uitdroging.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische
skeletspierstelsel
aandoeningen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De oorzaak van het ontstekingsproces of koliek moet worden bepaald en
behandeld met een geschikte
gelijktijdige therapie.
NSAID's kunnen inhibitie van fa