Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylprednisolone
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QH02AB04
Methylprednisolone
4 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 376350)
Resepti: 30
Metyyliprednisoloni
Myyntilupa myönnetty
1999-02-22
1 PAKKAUSSELOSTE Medrol vet. 4 mg tabletti metyyliprednisoloni 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Pfizer Italia S.r.l. 63100 Marino del Tronto, Ascoli Piceno Italia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Medrol vet. 4 mg tabletti metyyliprednisoloni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: metyyliprednisoloni 4 mg/tabletti. Apuaineet: laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, maissitärkkelys, kalsiumstearaatti. Puolikupera, soikea, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”Medrol 4” ja joka on toiselta puolelta ristiuurteinen. 4. KÄYTTÖAIHEET Aseptiset tulehdukselliset ja allergiset sairaudet koiralla ja kissalla. 5. VASTA-AIHEET Medrol vet. tabletteja ei tulisi käyttää eläimille, joilla on Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren liikatoiminta), tuberkuloosi, mahahaava, diabetes tai sydämen/munuaisten vajaatoiminta. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Cushingin syndrooma (lisämunuaiskuoren liikatoiminta), lihasheikkous, osteoporoosi. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet 2 7. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinlääkäri on voinut määrätä lääkettä toiseen käyttöön ja/tai muulla annostelulla kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Noudata aina eläinlääkärin ohjetta. Suositeltu päiväannos koiralle ja kissalle on: 0,1-1,0 mg/painokilo. 9. ANNOSTUSOHJEET Tabletit annetaan suun kautta. Alkuannos jaetaan kahteen annokseen. Kun tyydyttävä vaste on saavutettu, päiväannosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos sovitetaan pie Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Medrol vet. 4 mg tabletti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: 1 tabletti sisältää: metyyliprednisoloni 4,0 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Puolikupera, soikea, valkoinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”Medrol 4” ja joka on toiselta puolelta ristiuurteinen. Jakouurteet on tarkoitettu annostelun helpottamiseksi, ei tablettien jakamiseksi yhtä suuriin osiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Aseptiset tulehdukselliset ja allergiset sairaudet. 4.3. VASTA-AIHEET Cushingin syndrooma, tuberkuloosi, mahahaava. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei mainittavaa. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Infektion yhteydessä kortikoidihoitoon tulee yhdistää tarkoituksenmukainen antibioottihoito. Osteoporoosin, uhkaavan tromboflebiitin, verenpainetaudin, sydänsairauksien, diabetes mellituksen ja munuaisinsuffisienssin yhteydessä hoidon tulee olla erityisen kontrolloitua. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 2 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Metyyliprednisolonin käyttö voi aiheuttaa kortikoidien tavallisimpia haittavaikutuksia, joita ovat osteoporoosi, lihas- ja ihoatrofia, katabolia, heikentynyt haavojen paraneminen, piilevän sokeritaudin puhkeaminen, Cushingin syndrooma. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, IMETYKSEN TAI MUNINNAN AIKANA Ei tiineille eläimille. Tiineyden ensimmäisen kolmanneksen aikana annetut kortikosteroidit voivat aiheuttaa sikiövaurioita. Tiineyden viimeisellä kolmanneksella niiden anto voi aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Glukokortikoidien anto yhdessä NSAID:n (steroideihin kuulumattoman tulehduskipulääkkeen) kanssa lisää gastrointestin Đọc toàn bộ tài liệu